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Gestione combinata delle malattie e psicoterapia nel trattamento degli anziani depressi (COPE)

4 aprile 2017 aggiornato da: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Lo scopo di questo studio di ricerca è testare un programma sviluppato per aiutare i pazienti con problemi cardiaci o polmonari cronici a prendersi cura di se stessi e ad affrontare le proprie malattie o limitazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55 anni o più
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca o BPCO
  • Sintomi depressivi indicati da un punteggio BDI-II di 10 o superiore
  • Compromissione funzionale

Criteri di esclusione:

  • Psicoterapia attuale
  • Decadimento cognitivo
  • Diagnosi psichiatrica
  • Pensieri suicidi attivi
  • Compromissione visiva o uditiva significativa
  • Residenza in struttura di lungodegenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo gestione della malattia
Comportamentale: Solo gestione della malattia
I partecipanti a questo gruppo avranno 10 sessioni settimanali con un medico dello studio a casa e per telefono. Si concentreranno solo su come gestiscono la loro malattia. Le valutazioni di follow-up avverranno a 26 e 52 settimane.
Sperimentale: Psicoterapia combinata e gestione della malattia
Comportamentale: Psicoterapia combinata e gestione della malattia
I partecipanti avranno 10 visite settimanali con un medico dello studio a casa loro e per telefono. Si concentreranno sulla cura di sé e sulla gestione della malattia, nonché su come gestire il proprio umore/affrontare le emozioni. Le valutazioni di follow-up avverranno a 26 e 52 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 10 settimane
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi a 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita/funzionamento
Lasso di tempo: 10 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita/funzionamento a 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH086482 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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