- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01348529
Internetová kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD)
19. března 2018 aktualizováno: Karolinska Institutet
Internetová kognitivní behaviorální terapie pro obsedantně kompulzivní poruchu: pilotní studie
Hlavním cílem této studie je otestovat, zda by kognitivně behaviorální terapie mohla být účinná při léčbě obsedantně kompulzivní poruchy.
Zde vyšetřovatelé testují skupinové účinky 15týdenní léčby poskytované přes internet obyvatelům okresu Stockholm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována obsedantně kompulzivní porucha podle kritérií DSM
- Mít alespoň 18 let
- YBOCS >7
Kritéria vyloučení:
- jiná primární diagnóza
- zneužívání návykových látek,
- psychóza,
- bipolární porucha,
- sebevražedné myšlenky,
- upravenou farmakologickou léčbu v posledních dvou měsících
- současná psychologická léčba OCD,
- byl v posledních dvou letech léčen CBT,
- závažné somatické onemocnění,
- Y---BOCS>31
- hromadění jako primární podtyp OCD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internet CBT
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie s podporou terapeuta.
|
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie s podporou terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu obsesí a nutkání po 15 týdnech a 6 měsících po léčbě.
Časové okno: Návštěva psychiatra na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsících po léčbě.
|
Obsedantně kompulzivní škála Yale Brown (Y-BOCS)
|
Návštěva psychiatra na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsících po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna údajů o nákladech oproti výchozí hodnotě po 15 týdnech a 6 měsících po léčbě.
Časové okno: Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsících po léčbě.
|
„Trimbos a Institut of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry“ .
V tomto dotazníku pacienti registrují svou měsíční spotřebu zdravotní péče (např.
návštěvy praktického lékaře) a také čas strávený neformálními aktivitami na podporu zdraví (např.
svépomocné skupiny a neformální péče od přátel).
Kromě toho se měří ztráta a omezení práce v práci i v domácnosti.
|
Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsících po léčbě.
|
|
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 15 týdnech a 6 měsících po léčbě.
Časové okno: Sel-hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsících po léčbě.
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg
|
Sel-hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsících po léčbě.
|
|
Změna oproti výchozímu stavu obsesí a nutkání po 15 týdnech a 6 měsících po léčbě.
Časové okno: Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsíců po léčbě.
|
Revidovaný inventář obsesí a nutkání
|
Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 15 týdnech a 6 měsících po léčbě
Časové okno: Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsíců po léčbě.
|
EuroQol
|
Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 15 týdnech a 6 měsících po léčbě
Časové okno: Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsíců po léčbě.
|
Inventář kvality života
|
Vlastní hodnocení na začátku, po 15 týdnech léčby a 6 měsíců po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCDP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Internet CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterDokončeno
-
Bogazici UniversityNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of BirminghamDokončeno
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBulimie | Mentální bulimie | Záchvatovité přejídání | Poruchy příjmu potravy | ČištěníSpojené státy