- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01348529
Internet kognitiv adfærdsterapi (CBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
19. marts 2018 opdateret af: Karolinska Institutet
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: en pilotundersøgelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste, om kognitiv adfærdsterapi kan være effektiv til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse.
Her tester efterforskerne virkningerne i gruppe af en 15 uger lang behandling leveret via internettet til beboere i Stockholms län.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med obsessiv-kompulsiv lidelse i henhold til DSM-kriterierne
- Vær mindst 18 år gammel
- YBOCS >7
Ekskluderingskriterier:
- anden primær diagnose
- stofmisbrug,
- psykose,
- maniodepressiv,
- selvmordstanker,
- tilpasset farmakologisk behandling de sidste to måneder
- nuværende psykologisk behandling for OCD,
- været behandlet med CBT de sidste to år,
- alvorlig somatisk sygdom,
- Y---BOCS>31
- hamstring som primær OCD-undertype
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Internet CBT
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med terapeutstøtte.
|
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med terapeutstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 15 uger og 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Psykiaterbesøg ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
|
Psykiaterbesøg ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline for omkostningsdata efter 15 uger og 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
I dette spørgeskema registrerer patienterne deres månedlige sundhedsforbrug (f.
praktiserende lægebesøg) samt tid brugt på uformelle sundhedsfremmende aktiviteter (f.eks.
selvhjælpsgrupper og uformel omsorg fra venner).
Derudover måles arbejdstab og arbejdsnedskæring både på arbejdspladsen og i hjemmet.
|
Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Ændring fra baseline af depressive symptomer efter 15 uger og 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Sel-vurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
|
Sel-vurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 15 uger og 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Tvangstanker og tvangsfortegnelser revideret
|
Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Ændring fra baseline for livskvalitet efter 15 uger og 6 måneder efter behandling
Tidsramme: Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
EuroQol
|
Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Ændring fra baseline for livskvalitet efter 15 uger og 6 måneder efter behandling
Tidsramme: Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Livskvalitetsopgørelse
|
Selvvurderinger ved baseline, efter 15 ugers behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2011
Først opslået (Skøn)
5. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2018
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCDP1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
National Institute of Neurological Disorders and...George Washington UniversityTrukket tilbage
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Internet CBT
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zhejiang Cancer Hospital; Shanxi Province Cancer Hospital; Wuhan University; Fudan University og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Yonsei UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystneoplasmerKorea, Republikken
-
Qinghai UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttetAnkel Malleolus Fraktur Bimalleolar | Fraktur af medial Malleolus | AnkelbrudNorge
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetAnkelbrud | Bageste Malleolusfrakturer
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu