- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01348529
Internet kognitiv beteendeterapi (KBT) för tvångssyndrom (OCD)
19 mars 2018 uppdaterad av: Karolinska Institutet
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom: en pilotstudie
Huvudsyftet med denna studie är att testa om kognitiv beteendeterapi kan vara effektiv vid behandling av tvångssyndrom.
Här testar utredarna effekterna i grupp av en 15 veckor lång behandling som levereras via internet för boende i Stockholms län.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med tvångssyndrom enligt DSM-kriterierna
- Var minst 18 år gammal
- YBOCS >7
Exklusions kriterier:
- annan primär diagnos
- drogmissbruk,
- psykos,
- bipolär sjukdom,
- självmordstankar,
- justerad farmakologisk behandling de senaste två månaderna
- aktuell psykologisk behandling för OCD,
- behandlats med KBT de senaste två åren,
- allvarlig somatisk sjukdom,
- Y---BOCS>31
- hamstring som primär OCD-subtyp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internet KBT
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi med terapeutstöd.
|
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi med terapeutstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 15 veckor och 6 månader efter behandling.
Tidsram: Psykiaterbesök vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
|
Psykiaterbesök vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline för kostnadsdata efter 15 veckor och 6 månader efter behandling.
Tidsram: Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
I detta frågeformulär registrerar patienter sin månatliga hälsovårdskonsumtion (t.
GP-besök) samt tid som spenderas i informella hälsofrämjande aktiviteter (t.ex.
självhjälpsgrupper och informell vård från vänner).
Dessutom mäts arbetsbortfall och arbetsnedskärningar både i arbetet och i hemlandet.
|
Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
|
Ändring från baslinjen för depressiva symtom efter 15 veckor och 6 månader efter behandling.
Tidsram: Sel-betyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
|
Sel-betyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
|
Förändring från Baseline av tvångstankar och tvångshandlingar efter 15 veckor och 6 månader efter behandling.
Tidsram: Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
Tvångstankar och tvångsinventering Reviderad
|
Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
|
Förändring från Baseline för livskvalitet efter 15 veckor och 6 månader efter behandling
Tidsram: Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
EuroQol
|
Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
|
Förändring från Baseline för livskvalitet efter 15 veckor och 6 månader efter behandling
Tidsram: Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
Livskvalitetsinventering
|
Självbetyg vid baslinjen, efter 15 veckors behandling och 6 månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCDP1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .