- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01348529
Terapia conductual cognitiva (TCC) por Internet para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
19 de marzo de 2018 actualizado por: Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva basada en Internet para el trastorno obsesivo compulsivo: un estudio piloto
El objetivo principal de este estudio es probar si la terapia cognitiva conductual podría ser efectiva en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.
Aquí, los investigadores prueban los efectos grupales de un tratamiento de 15 semanas administrado a través de Internet para los residentes del condado de Estocolmo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de trastorno obsesivo compulsivo según los criterios del DSM
- Tener al menos 18 años
- YBOCS >7
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico primario
- abuso de sustancias,
- psicosis,
- desorden bipolar,
- ideación suicida,
- tratamiento farmacológico ajustado los dos últimos meses
- tratamiento psicológico actual para el TOC,
- sido tratado con TCC en los últimos dos años,
- enfermedad somática grave,
- Y---BOCS>31
- acaparamiento como subtipo primario de TOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TCC por Internet
Terapia cognitiva conductual a través de Internet con el apoyo de un terapeuta.
|
Terapia cognitiva conductual a través de Internet con el apoyo de un terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 15 semanas y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Visita al psiquiatra al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS)
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Visita al psiquiatra al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base de los datos de costos después de 15 semanas y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones al inicio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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"Cuestionario de costos de evaluación de Trimbos y el Instituto de tecnología médica para psiquiatría".
En este cuestionario, los pacientes registran su consumo mensual de atención médica (p.
visitas al médico de cabecera), así como el tiempo dedicado a actividades informales de mejora de la salud (p.
grupos de autoayuda y cuidado informal de amigos).
Además, se mide la pérdida y el recorte de trabajo tanto en el trabajo como en el ámbito doméstico.
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Autoevaluaciones al inicio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio de los síntomas depresivos después de 15 semanas y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg
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Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio de obsesiones y compulsiones después de 15 semanas y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Inventario de obsesiones y compulsiones revisado
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Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio de la calidad de vida después de 15 semanas y 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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EuroQol
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Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio de la calidad de vida después de 15 semanas y 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Inventario de calidad de vida.
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Autoevaluaciones al inicio del estudio, después de 15 semanas de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCDP1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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