- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01348529
Internet-kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Karolinska Institutet
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia pakko-oireiseen häiriöön: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata, voisiko kognitiivinen käyttäytymisterapia olla tehokas pakko-oireisen häiriön hoidossa.
Täällä tutkijat testaavat Tukholman läänin asukkaille Internetin kautta toimitetun 15 viikkoa kestävän hoidon ryhmävaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu pakko-oireinen häiriö DSM-kriteerien mukaan
- Ole vähintään 18-vuotias
- YBOCS >7
Poissulkemiskriteerit:
- muu ensisijainen diagnoosi
- päihteiden väärinkäyttö,
- psykoosi,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- itsemurha-ajatukset,
- mukautettu farmakologinen hoito viimeisen kahden kuukauden aikana
- OCD:n nykyinen psykologinen hoito,
- on hoidettu CBT:llä viimeisen kahden vuoden aikana,
- vakava somaattinen sairaus,
- Y---BOCS>31
- hamstraus ensisijaisena OCD-alatyypinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet CBT
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia terapeutin tuella.
|
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia terapeutin tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 15 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Psykiatrin käynti lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
|
Psykiatrin käynti lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kustannustietojen lähtötasosta 15 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Tässä kyselyssä potilaat ilmoittavat kuukausittaisen terveydenhuollon kulutuksensa (esim.
yleislääkärikäynnit) sekä epävirallisiin terveyttä edistäviin toimiin käytetty aika (esim.
itseapuryhmät ja ystävien epävirallinen hoito).
Lisäksi mitataan työn menetystä ja työn vähentämistä sekä työssä että kotimaassa.
|
Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta 15 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 15 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Obsessions and Compulsions Inventory tarkistettu
|
Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 15 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
EuroQol
|
Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 15 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Elämänlaadun inventointi
|
Itsearvioinnit lähtötilanteessa, 15 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCDP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .