- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01348529
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)
19 marca 2018 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych: badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia poznawczo-behawioralna może być skuteczna w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
Tutaj badacze testują grupowe efekty 15-tygodniowego leczenia prowadzonego przez Internet dla mieszkańców hrabstwa Sztokholm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne zgodnie z kryteriami DSM
- Mieć co najmniej 18 lat
- YBOCS >7
Kryteria wyłączenia:
- inna podstawowa diagnoza
- nadużywanie substancji,
- psychoza,
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
- myśli samobójcze,
- skorygowane leczenie farmakologiczne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- aktualne leczenie psychologiczne OCD,
- był leczony CBT przez ostatnie dwa lata,
- ciężka choroba somatyczna,
- Y---BOCS>31
- gromadzenie jako podstawowy podtyp OCD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa CBT
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna ze wsparciem terapeuty.
|
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna ze wsparciem terapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obsesji i kompulsji względem wartości wyjściowych po 15 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu.
Ramy czasowe: Wizyta psychiatry na początku leczenia, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown (Y-BOCS)
|
Wizyta psychiatry na początku leczenia, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana danych dotyczących kosztów w stosunku do linii bazowej po 15 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu.
Ramy czasowe: Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
„Kwestionariusz oceny kosztów Trimbos i Instytutu Technologii Medycznych dla psychiatrii”.
W tym kwestionariuszu pacjenci rejestrują swoją miesięczną konsumpcję opieki zdrowotnej (np.
wizyty u lekarza rodzinnego), a także czas spędzony na nieformalnych zajęciach prozdrowotnych (np.
grupy samopomocy i nieformalna opieka przyjaciół).
Ponadto mierzona jest utrata pracy i ograniczenie pracy zarówno w pracy, jak iw domu.
|
Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów depresyjnych po 15 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu.
Ramy czasowe: Oceny Sel na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg
|
Oceny Sel na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
|
Zmiana obsesji i kompulsji względem wartości wyjściowych po 15 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu.
Ramy czasowe: Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Zmieniono spis obsesji i kompulsji
|
Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 15 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
EuroQol
|
Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 15 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Inwentarz jakości życia
|
Samoocena na początku badania, po 15 tygodniach leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCDP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Internetowa CBT
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyBezsenność | Wielka Depresja | Drobna depresjaSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyNiestrawność | Ból brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelNieznany
-
Linkoeping UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmZakończonyInternetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymiZaburzenia lękoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący