- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01348529
Internetes kognitív viselkedésterápia (CBT) rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kezelésére
2018. március 19. frissítette: Karolinska Institutet
Internet-alapú kognitív viselkedésterápia rögeszmés-kényszeres zavar esetén: kísérleti tanulmány
A tanulmány fő célja annak tesztelése, hogy a kognitív viselkedésterápia hatékony lehet-e a kényszerbetegség kezelésében.
Itt a kutatók egy 15 hetes, interneten keresztül Stockholm megyei lakosok számára nyújtott kezelés csoportos hatásait tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obszesszív-kompulzív zavarral diagnosztizálták a DSM kritériumai szerint
- Legyen legalább 18 éves
- YBOCS >7
Kizárási kritériumok:
- egyéb elsődleges diagnózis
- szerhasználat,
- pszichózis,
- bipoláris zavar,
- öngyilkossági gondolatok,
- korrigált gyógyszeres kezelés az elmúlt két hónapban
- az OCD jelenlegi pszichológiai kezelése,
- az elmúlt két évben CBT-kezelésben részesült,
- súlyos szomatikus betegség,
- Y---BOCS>31
- a felhalmozás, mint elsődleges OCD altípus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internetes CBT
Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia terapeuta támogatásával.
|
Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia terapeuta támogatásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rögeszmék és kényszerek kiindulási állapotához képest 15 héttel és 6 hónappal a kezelés után.
Időkeret: Pszichiáter látogatás a kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála (Y-BOCS)
|
Pszichiáter látogatás a kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási költségadatokhoz képest 15 héttel és 6 hónappal a kezelés után.
Időkeret: Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
Ebben a kérdőívben a betegek regisztrálják havi egészségügyi fogyasztásukat (pl.
háziorvosi látogatások), valamint az informális egészségjavító tevékenységekben eltöltött idő (pl.
önsegítő csoportok és barátok informális gondozása).
Emellett a munkaveszteséget és a munkaleírást a munkahelyen és a háztartásban egyaránt mérik.
|
Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Változás a depressziós tünetek kiindulási állapotához képest 15 héttel és 6 hónappal a kezelés után.
Időkeret: Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
A Montgomery Åsberg Depresszió Értékelő Skála
|
Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Változás a rögeszmék és kényszerek kiindulási állapotához képest 15 héttel és 6 hónappal a kezelés után.
Időkeret: Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
A rögeszmék és kényszerek jegyzéke felülvizsgálva
|
Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Változás az életminőség kiindulási állapotához képest 15 héttel és 6 hónappal a kezelés után
Időkeret: Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
EuroQol
|
Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Változás az életminőség kiindulási állapotához képest 15 héttel és 6 hónappal a kezelés után
Időkeret: Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
Életminőség-leltár
|
Önértékelések kiinduláskor, 15 hetes kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCDP1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .