- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01348529
Internet Cognitive Behavior Therapy (CBT) per il disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
19 marzo 2018 aggiornato da: Karolinska Institutet
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo ossessivo compulsivo: uno studio pilota
Lo scopo principale di questo studio è verificare se la terapia cognitivo comportamentale potrebbe essere efficace nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.
Qui, i ricercatori testano gli effetti di gruppo di un trattamento di 15 settimane somministrato via Internet per i residenti nella contea di Stoccolma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo secondo i criteri del DSM
- Avere almeno 18 anni
- YBOC >7
Criteri di esclusione:
- altra diagnosi primaria
- abuso di sostanze,
- psicosi,
- disturbo bipolare,
- idea suicida,
- trattamento farmacologico adeguato negli ultimi due mesi
- attuale trattamento psicologico per il disturbo ossessivo compulsivo,
- stato trattato con CBT negli ultimi due anni,
- grave malattia somatica,
- Y---BOCS>31
- accaparramento come sottotipo primario di disturbo ossessivo compulsivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Internet CBT
Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet con il supporto del terapista.
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Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet con il supporto del terapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 15 settimane e 6 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Visita psichiatrica al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Scala Yale Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
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Visita psichiatrica al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei dati sui costi dopo 15 settimane e 6 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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"Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
In questo questionario, i pazienti registrano il loro consumo mensile di assistenza sanitaria (ad es.
visite mediche) così come il tempo trascorso in attività informali di miglioramento della salute (ad es.
gruppi di auto-aiuto e assistenza informale da parte di amici).
Inoltre, viene misurata la perdita e la riduzione del lavoro sia sul lavoro che nell'ambito domestico.
|
Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi dopo 15 settimane e 6 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Sel-rating al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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La scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
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Sel-rating al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 15 settimane e 6 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Inventario delle ossessioni e delle compulsioni rivisto
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Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 15 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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EuroQol
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Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 15 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Inventario della qualità della vita
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Autovalutazioni al basale, dopo 15 settimane di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCDP1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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