- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01348529
Internett kognitiv atferdsterapi (CBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
19. mars 2018 oppdatert av: Karolinska Institutet
Internett-basert kognitiv atferdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: en pilotstudie
Hovedmålet med denne studien er å teste om kognitiv atferdsterapi kan være effektiv i behandling av tvangslidelser.
Her tester etterforskerne effektene i gruppe av en 15 uker lang behandling levert via Internett for innbyggere i Stockholms län.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med obsessiv-kompulsiv lidelse i henhold til DSM-kriteriene
- Vær minst 18 år gammel
- YBOCS >7
Ekskluderingskriterier:
- annen primær diagnose
- stoffmisbruk,
- psykose,
- bipolar lidelse,
- selvmordstanker,
- justert farmakologisk behandling de siste to månedene
- nåværende psykologisk behandling for OCD,
- blitt behandlet med CBT de siste to årene,
- alvorlig somatisk sykdom,
- Y---BOCS>31
- hamstring som primær OCD-undertype
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett CBT
Internett-levert kognitiv atferdsterapi med terapeutstøtte.
|
Internett-levert kognitiv atferdsterapi med terapeutstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 15 uker og 6 måneder etter behandling.
Tidsramme: Psykiaterbesøk ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
|
Psykiaterbesøk ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av kostnadsdata etter 15 uker og 6 måneder etter behandling.
Tidsramme: Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
"Trimbos og institutt for medisinsk teknologivurderingskostnadsspørreskjema for psykiatri".
I dette spørreskjemaet registrerer pasienter sitt månedlige helseforbruk (f.
fastlegebesøk) samt tid brukt på uformelle helsefremmende aktiviteter (f.eks.
selvhjelpsgrupper og uformell omsorg fra venner).
I tillegg måles arbeidstap og arbeidsnedskjæring både på jobb og i hjemmet.
|
Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
|
Endring fra baseline av depressive symptomer etter 15 uker og 6 måneder etter behandling.
Tidsramme: Sel-rating ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
|
Sel-rating ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
|
Endring fra baseline av tvangstanker og tvangshandlinger etter 15 uker og 6 måneder etter behandling.
Tidsramme: Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
Oversikt over tvangstanker og tvangstanker revidert
|
Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
|
Endring fra baseline for livskvalitet etter 15 uker og 6 måneder etter behandling
Tidsramme: Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
EuroQol
|
Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
|
Endring fra baseline for livskvalitet etter 15 uker og 6 måneder etter behandling
Tidsramme: Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
Livskvalitetsinventar
|
Egenvurderinger ved baseline, etter 15 ukers behandling og 6 måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCDP1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .