- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01348529
Internet-kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Zwangsstörungen (OCD)
19. März 2018 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen: Eine Pilotstudie
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu testen, ob kognitive Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Zwangsstörungen wirksam sein könnte.
Hier testen die Ermittler die Gruppeneffekte einer 15-wöchigen Behandlung, die über das Internet für Einwohner der Provinz Stockholm durchgeführt wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, SE-141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Zwangsstörung gemäß den DSM-Kriterien
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- YBOCS >7
Ausschlusskriterien:
- andere Hauptdiagnose
- Drogenmissbrauch,
- Psychose,
- bipolare Störung,
- Suizidgedanken,
- angepasste pharmakologische Behandlung in den letzten zwei Monaten
- aktuelle psychologische Behandlung für OCD,
- in den letzten zwei Jahren mit CBT behandelt wurden,
- schwere somatische Erkrankung,
- Y---BOCS>31
- Horten als primärer OCD-Subtyp
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internet-CBT
Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet mit therapeutischer Unterstützung.
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Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet mit therapeutischer Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen und 6 Monaten nach der Behandlung.
Zeitfenster: Besuch beim Psychiater zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Yale Brown Zwangsskalierung (Y-BOCS)
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Besuch beim Psychiater zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kostendaten gegenüber Baseline nach 15 Wochen und 6 Monaten nach der Behandlung.
Zeitfenster: Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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"Trimbos und Institute of Medical Technology Assessment Kostenfragebogen für die Psychiatrie".
In diesem Fragebogen erfassen Patienten ihren monatlichen Gesundheitsverbrauch (z.
Hausarztbesuche) sowie Zeit, die mit informellen gesundheitsfördernden Aktivitäten verbracht wird (z.
Selbsthilfegruppen und informelle Betreuung durch Freunde).
Außerdem wird der Arbeitsausfall und Arbeitsabbau sowohl am Arbeitsplatz als auch im häuslichen Bereich gemessen.
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Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen und 6 Monaten nach der Behandlung.
Zeitfenster: Sel-Bewertungen zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Die Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
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Sel-Bewertungen zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen und 6 Monaten nach der Behandlung.
Zeitfenster: Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Obsessions and Compulsions Inventory Revised
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Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen und 6 Monaten nach der Behandlung
Zeitfenster: Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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EuroQol
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Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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|
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen und 6 Monaten nach der Behandlung
Zeitfenster: Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Inventar zur Lebensqualität
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Selbsteinschätzung zu Studienbeginn, nach 15 Behandlungswochen und 6 Monate nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCDP1
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