Účinnost a bezpečnost importovaného probukolu k léčbě hyperlipidémie

Kritéria pro zařazení:

1. Podepisování formuláře informovaného obsahu;
2. Věk >= 20 (věk v době podpisu ICF; obě pohlaví);

3. pacienti s hyperlipidemií, kteří splňují následující kritéria:

   • 4,14 mmol/l (160 mg/dl) =< LDL-C (sérový lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou) < 6 mmol/l (232 mg/dl)
   • TG (sérové ​​triglyceridy) < 4,5 mmol/l (398 mg/dl);
4. Framingham: Ischemická choroba srdeční 2letá pravděpodobnost rizika < 10 %.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které dostávají antilipemická činidla během 1 měsíce před obdobím předběžného screeningu;
2. Jedinci, kteří dostávají Probucol během 6 měsíců před obdobím předběžného screeningu;
3. subjekty s koronárním srdečním onemocněním;
4. Subjekty léčené cyklosporinem;
5. Subjekty s anamnézou přecitlivělosti na Probucol;
6. QTc interval > 450 ms (muž); QTc interval > 470 ms (žena);

7. Jedinci s poruchou funkce jater a ledvin, kteří splňují některou z následujících abnormálních hodnot:

   • AST >= 100 IU/L
   • ALT >= 100 IU/L
   • Sérový kreatinin >= 1,5 mg/dl
8. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které plánují otěhotnět;
9. Subjekty, které zkoušející považuje za nevhodné k účasti v této studii.