Eficacia y seguridad del probucol importado para tratar la hiperlipidemia

Criterios de inclusión:

1. Firma del Formulario de Contenido Informado;
2. Edad >= 20 (la edad en el momento de firmar la CIF; ambos sexos);

3. Pacientes con hiperlipidemia que cumplan los siguientes criterios:

   • 4,14 mmol/L (160 mg/dL) =< LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja densidad en suero) < 6 mmol/L (232 mg/dL)
   • TG (triglicéridos séricos) < 4,5 mmol/L (398 mg/dL);
4. Framingham: probabilidades de riesgo de enfermedad coronaria a 2 años < 10 %.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que reciben agentes antilipémicos dentro de 1 mes antes del período de preselección;
2. Sujetos que reciben Probucol dentro de los 6 meses anteriores al período de preselección;
3. sujetos con enfermedad coronaria;
4. Sujetos en tratamiento con ciclosporina;
5. Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a Probucol;
6. Intervalo QTc > 450ms (masculino); Intervalo QTc > 470 ms (mujer);

7. Sujetos con alteración de la función hepática y renal, que cumplan alguno de los siguientes valores anormales:

   • AST >= 100UI/L
   • ALT >= 100UI/L
   • Creatinina sérica >= 1,5 mg/dL
8. Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando o que planean concebir;
9. Sujetos que el investigador considere inadecuados para participar en este ensayo.