Eficácia e Segurança do Probucol Importado no Tratamento da Hiperlipidemia

Critério de inclusão:

1. Assinatura do Formulário de Conteúdo Informado;
2. Idade >= 20 (a idade no momento da assinatura do TCLE; ambos os sexos);

3. pacientes com hiperlipidemia que atendem aos seguintes critérios:

   • 4,14 mmol/L (160mg/dL) =< LDL-C (lipoproteína-colesterol de baixa densidade sérica) < 6 mmol/L (232mg/dL)
   • TG (triglicerídeos séricos) < 4,5 mmol/L (398mg/dL);
4. Framingham: probabilidades de risco de doença cardíaca coronariana em 2 anos < 10%.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam agentes antilipêmicos dentro de 1 mês antes do período de pré-triagem;
2. Indivíduos que receberam Probucol dentro de 6 meses antes do período de pré-triagem;
3. Indivíduos com Doença Cardíaca Coronária;
4. Indivíduos sendo tratados com ciclosporina;
5. Indivíduos com história de hipersensibilidade ao Probucol;
6. intervalo QTc > 450ms (masculino); intervalo QTc > 470ms (feminino);

7. Indivíduos com função hepática e renal prejudicada, que atendem a qualquer um dos seguintes valores anormais:

   • AST >= 100UI/L
   • ALT >= 100UI/L
   • Creatinina sérica >= 1,5mg/dL
8. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou que planejam engravidar;
9. Indivíduos considerados pelo investigador como inadequados para participar deste estudo.