Efficacité et innocuité du probucol importé pour traiter l'hyperlipidémie

Critère d'intégration:

1. Signature du formulaire de contenu informé ;
2. Âge >= 20 (l'âge au moment de la signature de l'ICF ; les deux sexes) ;

3. les patients hyperlipidémiques qui répondent aux critères suivants :

   • 4,14 mmol/L (160 mg/dL) =< LDL-C (lipoprotéines sériques de basse densité-cholestérol) < 6 mmol/L (232 mg/dL)
   • TG (triglycérides sériques) < 4,5 mmol/L (398 mg/dL) ;
4. Framingham : Probabilités de risque de maladie coronarienne sur 2 ans < 10 %.

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui reçoivent des agents antilipémiques dans le mois précédant la période de présélection ;
2. Sujets qui reçoivent Probucol dans les 6 mois précédant la période de présélection ;
3. sujets de maladie coronarienne ;
4. Sujets traités avec de la cyclosporine ;
5. Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité au Probucol ;
6. Intervalle QTc > 450 ms (homme) ; Intervalle QTc > 470 ms (femme) ;

7. Sujets présentant une insuffisance hépatique et rénale, qui répondent à l'une des valeurs anormales suivantes :

   • ASAT >= 100UI/L
   • ALT >= 100UI/L
   • Créatinine sérique >= 1,5 mg/dL
8. Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de concevoir ;
9. Sujets considérés par l'investigateur comme inappropriés pour participer à cet essai.