Werkzaamheid en veiligheid van geïmporteerde Probucol om hyperlipidemie te behandelen

Inclusiecriteria:

1. Formulier geïnformeerde inhoud ondertekenen;
2. Leeftijd >= 20 (de leeftijd op het moment van ondertekening ICF; beide geslachten);

3. patiënten met hyperlipidemie die aan de volgende criteria voldoen:

   • 4,14 mmol/L (160 mg/dL) =< LDL-C (Serum lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid) < 6 mmol/L (232 mg/dL)
   • TG (serumtriglyceriden) < 4,5 mmol/L (398 mg/dL);
4. Framingham: risico op coronaire hartziekte 2-jaars risico's < 10%.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die antilipemische middelen krijgen binnen 1 maand voorafgaand aan de prescreeningperiode;
2. Proefpersonen die Probucol krijgen binnen 6 maanden voorafgaand aan de prescreeningperiode;
3. Coronaire hartziekte onderwerpen;
4. Proefpersonen die worden behandeld met ciclosporine;
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor Probucol;
6. QTc-interval > 450 ms (mannelijk); QTc-interval > 470 ms (vrouwelijk);

7. Proefpersonen met een verminderde lever- en nierfunctie, die voldoen aan een van de volgende abnormale waarden:

   • ASAT >= 100 IE/L
   • ALAT >= 100IU/L
   • Serumcreatinine >= 1,5 mg/dL
8. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden;
9. Proefpersonen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen.