Suplementace vápníkem pro zdravou váhu (CaSHeW) (CaSHeW)

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku od 18 do 65 let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
• BMI 25 až 35 kg/m2
• Nekuřák (nejméně 6 měsíců).
• V dobrém zdravotním stavu, jak určí hlavní zkoušející na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
• Klinická laboratorní hodnocení (včetně biochemie, hematologie, analýzy moči) v rámci referenčního rozsahu pro testovací laboratoř, pokud to zkoušející nepovažuje za klinicky nevýznamné.
• Kvůli dietě s omezeným příjmem kalorií a radiační expozici z CT vyšetření budou ženy netěhotné, nekojící a buď po menopauze po dobu nejméně 1 roku, chirurgicky sterilní po dobu nejméně 3 měsíců nebo budou ochotny používat schválená metoda antikoncepce (která může zahrnovat použití abstinence; nehormonální nitroděložní tělísko se spermicidem; ženský kondom se spermicidem; bránice se spermicidem; cervikální čepice se spermicidem; perorální nebo transdermální hormonální antikoncepce; kondom se spermicidem sexuálním partnerem; nebo sterilní sexuální partner) od 35 dnů před vstupem do studie (tj. den -1) do 30 dnů po dokončení studie. U všech žen musí být výsledek těhotenského testu negativní při screeningové návštěvě a při návštěvách, kdy bude provedeno CT vyšetření.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat formulář informovaného souhlasu s touto studií.
• Schopnost dodržovat studijní omezení týkající se stravy a cvičení
• Stabilní hmotnost (+ 5 %) po dobu nejméně 3 měsíců před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

• Diabetes mellitus
• Anamnéza nebo klinické projevy významných metabolických, jaterních, renálních, hematologických, plicních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních, urologických, neurologických nebo psychiatrických poruch, u kterých by se podle názoru zkoušejícího dalo očekávat, že budou narušovat studii nebo zvýšit riziko pro subjekt.
• Účast na jakékoli jiné výzkumné dietní studii během 90 dnů před vstupem do studie.
• Anamnéza zdravotního nebo psychologického stavu nebo sociálních okolností, které by narušily schopnost subjektu se spolehlivě účastnit studie.
• Užívejte během posledních šesti měsíců léky, které mohou vést k významnému nárůstu nebo úbytku hmotnosti, včetně antipsychotik, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, antiepileptik, látek potlačujících chuť k jídlu, jako je fentermin a sibutramin, a inhibitoru lipázy orlistat.
• Aktivní porucha příjmu potravy
• Anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek během 5 let před vstupem do studie.
• Užívání doplňku stravy nebo léků, které snižují vstřebávání vápníku
• V anamnéze ledvinové kameny, hyperparatyreóza nebo sarkoidóza
• Vysoký příjem vápníku (více než 2 porce mléčných výrobků denně nebo užívání doplňků vápníku > 3x/týden) po dobu 1 měsíce před datem zahájení studie a po dobu trvání studie. (Pokud účastník užívá doplněk vápníku > 3x/týden nebo více než 2 porce mléčných výrobků denně, je způsobilý se zúčastnit, pokud souhlasí s přerušením na 1 měsíc před datem zahájení studie a po dobu trvání studie. Účastníci budou podobně požádáni, aby přestali s multivitaminy, protože většina těchto doplňků obsahuje vápník.)