Добавка кальция для здорового веса (CaSHeW) (CaSHeW)

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет, способные дать информированное согласие.
• ИМТ от 25 до 35 кг/м2
• Некурящий (не менее 6 месяцев).
• В хорошем состоянии, как определил главный исследователь на основании истории болезни и медицинского осмотра.
• Клинические лабораторные оценки (включая биохимию, гематологию, анализ мочи) в пределах референтного диапазона для тест-лаборатории, если исследователь не сочтет их клинически значимыми.
• Из-за диеты с ограничением калорий и радиационного облучения в результате компьютерной томографии женщины будут небеременными, некормящими и либо в постменопаузе в течение не менее 1 года, хирургически стерильны в течение не менее 3 месяцев или будут готовы использовать одобренный метод контрацепции (который может включать воздержание; негормональную внутриматочную спираль со спермицидом; женский презерватив со спермицидом; диафрагму со спермицидом; цервикальный колпачок со спермицидом; оральные или трансдермальные гормональные контрацептивы; презерватив со спермицидом у полового партнера; или бесплодный половой партнер) с 35 дней до включения в исследование (т. е. День -1) до 30 дней после завершения исследования. Для всех женщин результат теста на беременность должен быть отрицательным во время скринингового визита и во время визитов, когда будет проводиться компьютерная томография.
• Способность понимать и готовность подписать форму информированного согласия на это исследование.
• Способность соблюдать ограничения исследования в отношении диеты и физических упражнений
• Стабильный вес (+ 5%) не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Сахарный диабет
• История или клинические проявления значительных метаболических, печеночных, почечных, гематологических, легочных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, урологических, неврологических или психических расстройств, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию или увеличить риск для субъекта.
• Участие в любом другом исследовательском диетическом исследовании в течение 90 дней до начала исследования.
• История медицинского или психологического состояния или социальных обстоятельств, которые могут повлиять на способность субъекта надежно участвовать в исследовании.
• Использование в течение последних шести месяцев лекарств, которые могут привести к значительному увеличению или снижению веса, включая нейролептики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоэпилептические препараты, средства, подавляющие аппетит, такие как фентермин и сибутрамин, а также ингибитор липазы орлистат.
• Активное расстройство пищевого поведения
• История алкоголизма или злоупотребления психоактивными веществами в течение 5 лет до начала исследования.
• Использование пищевых добавок или лекарств, снижающих усвоение кальция.
• Камни в почках, гиперпаратиреоз или саркоидоз в анамнезе.
• Высокое потребление кальция (более 2 порций молочных продуктов в день или прием добавок кальция > 3 раз в неделю) в течение 1 месяца до даты начала исследования и на протяжении всего исследования. (Если участник принимает добавки кальция > 3 раз в неделю или более 2 порций молочных продуктов в день, он имеет право на участие, если соглашается прекратить прием за 1 месяц до даты начала исследования и на время исследования. Участников также попросят прекратить прием поливитаминов, поскольку большинство этих добавок содержат кальций.)