Suplementação de Cálcio para um Peso Saudável (CaSHeW) (CaSHeW)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres, entre 18 e 65 anos de idade, que sejam capazes de fornecer consentimento informado.
• IMC de 25 a 35 kg/m2
• Não fumante (há pelo menos 6 meses).
• Com boa saúde, conforme determinado pelo investigador principal com base no histórico médico e no exame físico.
• Avaliações laboratoriais clínicas (incluindo Bioquímica, Hematologia, Urinálise) dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste, a menos que não sejam consideradas clinicamente significativas pelo Investigador.
• Devido à dieta com restrição calórica e à exposição à radiação da tomografia computadorizada, as mulheres não estarão grávidas, não amamentarão e estarão na pós-menopausa por pelo menos 1 ano, cirurgicamente estéreis por pelo menos 3 meses ou estarão dispostas a usar um método contraceptivo aprovado (que pode incluir o uso de abstinência; dispositivo intrauterino não hormonal com espermicida; preservativo feminino com espermicida; diafragma com espermicida; capuz cervical com espermicida; contraceptivos hormonais orais ou transdérmicos; preservativo com espermicida pelo parceiro sexual; ou um parceiro sexual estéril) de 35 dias antes da entrada no estudo (ou seja, Dia -1) até 30 dias após a conclusão do estudo. Para todas as mulheres, o resultado do teste de gravidez deve ser negativo na visita de triagem e nas visitas em que será feita uma tomografia computadorizada.
• Capacidade de compreensão e disponibilidade para assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para este estudo.
• Capacidade de cumprir as restrições do estudo em relação à dieta e exercícios
• Peso estável (+ 5%) por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• diabetes melito
• Histórico ou manifestações clínicas de distúrbios metabólicos, hepáticos, renais, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, urológicos, neurológicos ou psiquiátricos significativos que, na opinião do investigador, poderiam interferir no estudo ou aumentar o risco para o sujeito.
• Participação em qualquer outro estudo experimental de dieta dentro de 90 dias antes da entrada no estudo.
• História de uma condição médica ou psicológica ou circunstâncias sociais que possam prejudicar a capacidade do sujeito de participar de forma confiável no estudo.
• Uso nos últimos seis meses de medicamentos que podem resultar em ganho de peso significativo ou perda de peso, incluindo antipsicóticos, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, drogas antiepilépticas, inibidores de apetite como fentermina e sibutramina e o inibidor de lipase orlistat.
• transtorno alimentar ativo
• Histórico de alcoolismo ou abuso de substâncias nos 5 anos anteriores à entrada no estudo.
• Uso de suplemento dietético ou medicamento que diminua a absorção de cálcio
• História de cálculo renal, hiperparatireoidismo ou sarcoidose
• Alta ingestão de cálcio (mais de 2 porções de laticínios por dia ou ingestão de suplementos de cálcio > 3x/semana) por 1 mês antes da data de início do estudo e durante o estudo. (Se o participante estiver tomando suplemento de cálcio > 3x/semana ou mais de 2 porções de produtos lácteos por dia, ele será elegível para participar se concordar em parar por 1 mês antes da data de início do estudo e durante o estudo. Da mesma forma, os participantes serão solicitados a interromper os multivitamínicos, pois a maioria desses suplementos contém cálcio.)