Suplementos de calcio para un peso saludable (CaSHeW) (CaSHeW)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres, entre 18 y 65 años de edad, que sean capaces de dar su consentimiento informado.
• IMC de 25 a 35 kg/m2
• No fumador (durante al menos 6 meses).
• Gozar de buena salud, según lo determine el investigador principal sobre la base de la historia clínica y el examen físico.
• Evaluaciones de laboratorio clínico (que incluyen bioquímica, hematología, análisis de orina) dentro del rango de referencia para el laboratorio de prueba, a menos que el investigador no las considere clínicamente significativas.
• Debido a la dieta restringida en calorías y la exposición a la radiación de la tomografía computarizada, las mujeres no estarán embarazadas, no amamantando y posmenopáusicas durante al menos 1 año, estériles quirúrgicamente durante al menos 3 meses, o estarán dispuestas a usar un método anticonceptivo aprobado (que puede incluir el uso de la abstinencia; dispositivo intrauterino no hormonal con espermicida; condón femenino con espermicida; diafragma con espermicida; capuchón cervical con espermicida; anticonceptivos hormonales orales o transdérmicos; un condón con espermicida por parte de la pareja sexual; o una pareja sexual estéril) desde los 35 días anteriores al ingreso al estudio (es decir, el día -1) hasta los 30 días posteriores a la finalización del estudio. Para todas las mujeres, el resultado de la prueba de embarazo debe ser negativo en la visita de selección y en las visitas en las que se realizará una tomografía computarizada.
• Capacidad de comprensión y voluntad de firmar el Formulario de consentimiento informado para este estudio.
• Capacidad para cumplir con las restricciones del estudio con respecto a la dieta y el ejercicio.
• Peso estable (+ 5 %) durante al menos 3 meses antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

• Diabetes mellitus
• Antecedentes o manifestaciones clínicas de trastornos metabólicos, hepáticos, renales, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, urológicos, neurológicos o psiquiátricos significativos que, en opinión del investigador, podrían interferir con el estudio o aumentar el riesgo para el sujeto.
• Participación en cualquier otro estudio de dieta en investigación dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
• Antecedentes de una afección médica o psicológica o circunstancias sociales que afectarían la capacidad del sujeto para participar de manera confiable en el estudio.
• Uso en los últimos seis meses de medicamentos que pueden resultar en un aumento o pérdida de peso significativo, incluidos antipsicóticos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, medicamentos antiepilépticos, supresores del apetito como fentermina y sibutramina, y el inhibidor de la lipasa orlistat.
• trastorno alimentario activo
• Antecedentes de alcoholismo o abuso de sustancias dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio.
• Uso de un suplemento dietético o medicamento que disminuye la absorción de calcio
• Antecedentes de cálculos renales, hiperparatiroidismo o sarcoidosis
• Ingesta alta de calcio (más de 2 porciones de productos lácteos por día o tomando suplementos de calcio > 3 veces por semana) durante 1 mes antes de la fecha de inicio del estudio y durante la duración del estudio. (Si el participante está tomando un suplemento de calcio > 3 veces por semana o más de 2 porciones de productos lácteos por día, es elegible para participar si acepta dejar de hacerlo durante 1 mes antes de la fecha de inicio del estudio y durante la duración del estudio. De manera similar, se les pedirá a los participantes que dejen de tomar multivitaminas ya que la mayoría de estos suplementos contienen calcio).