Suplementacja wapnia dla zdrowej wagi (CaSHeW) (CaSHeW)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat, którzy są zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
• BMI od 25 do 35 kg/m2
• Niepalący (minimum 6 miesięcy).
• W dobrym stanie zdrowia, zgodnie z ustaleniami głównego badacza na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego.
• Kliniczne oceny laboratoryjne (w tym biochemia, hematologia, analiza moczu) mieszczące się w zakresie referencyjnym dla laboratorium testowego, chyba że badacz uzna je za nieistotne klinicznie.
• Ze względu na dietę o ograniczonej kaloryczności i ekspozycję na promieniowanie z tomografii komputerowej, kobiety nie będą w ciąży, nie będą karmić piersią i będą po menopauzie przez co najmniej 1 rok, będą chirurgicznie bezpłodne przez co najmniej 3 miesiące lub będą chętne do zatwierdzona metoda antykoncepcji (która może obejmować stosowanie wstrzemięźliwości; niehormonalną wkładkę wewnątrzmaciczną ze środkiem plemnikobójczym; prezerwatywę dla kobiet ze środkiem plemnikobójczym; diafragmę ze środkiem plemnikobójczym; kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym; doustne lub przezskórne hormonalne środki antykoncepcyjne; prezerwatywę ze środkiem plemnikobójczym przez partnera seksualnego; lub bezpłodny partner seksualny) od 35 dni przed rozpoczęciem badania (tj. Dzień -1) do 30 dni po zakończeniu badania. U wszystkich kobiet wynik testu ciążowego musi być ujemny podczas wizyty przesiewowej oraz podczas wizyt, podczas których będzie wykonywane badanie TK.
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania formularza świadomej zgody na to badanie.
• Zdolność do przestrzegania ograniczeń w nauce dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych
• Stabilna waga (+ 5%) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

• Cukrzyca
• Historia lub objawy kliniczne znaczących zaburzeń metabolicznych, wątrobowych, nerkowych, hematologicznych, płucnych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, urologicznych, neurologicznych lub psychiatrycznych, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać badanie lub zwiększać ryzyko dla uczestnika.
• Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu dietetycznym w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania.
• Historia stanu medycznego lub psychicznego lub okoliczności społecznych, które mogłyby osłabić zdolność uczestnika do rzetelnego udziału w badaniu.
• Stosowanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy leków, które mogą powodować znaczny przyrost masy ciała lub utratę masy ciała, w tym leków przeciwpsychotycznych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, leków przeciwpadaczkowych, środków tłumiących apetyt, takich jak fentermina i sybutramina oraz inhibitora lipazy orlistat.
• Aktywne zaburzenie odżywiania
• Historia alkoholizmu lub nadużywania substancji odurzających w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania.
• Stosowanie suplementu diety lub leku zmniejszającego wchłanianie wapnia
• Historia kamicy nerkowej, nadczynności przytarczyc lub sarkoidozy
• Wysokie spożycie wapnia (więcej niż 2 porcje produktów mlecznych dziennie lub przyjmowanie suplementów wapnia > 3x/tydz.) przez 1 miesiąc przed datą rozpoczęcia badania i przez cały czas trwania badania. (Jeśli uczestnik przyjmuje suplement wapnia > 3x/tydzień lub więcej niż 2 porcje produktów mlecznych dziennie, jest uprawniony do udziału, jeśli zgodzi się na przerwanie na 1 miesiąc przed datą rozpoczęcia badania i na czas trwania badania. Uczestnicy zostaną podobnie poproszeni o zaprzestanie przyjmowania multiwitamin, ponieważ większość tych suplementów zawiera wapń.)