Integrazione di calcio per un peso sano (CaSHeW) (CaSHeW)

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne, di età compresa tra 18 e 65 anni, in grado di fornire il consenso informato.
• BMI da 25 a 35 kg/m2
• Non fumatore (da almeno 6 mesi).
• In buona salute, come stabilito dal ricercatore principale sulla base dell'anamnesi e dell'esame fisico.
• Valutazioni di laboratorio clinico (incluse biochimica, ematologia, analisi delle urine) entro l'intervallo di riferimento per il laboratorio di analisi, a meno che non ritenute clinicamente significative dallo sperimentatore.
• A causa della dieta ipocalorica e dell'esposizione alle radiazioni dalla TAC, le donne non saranno gravide, non allatteranno e saranno in post-menopausa per almeno 1 anno, chirurgicamente sterili per almeno 3 mesi o saranno disposte a utilizzare un metodo contraccettivo approvato (che può includere l'uso dell'astinenza; dispositivo intrauterino non ormonale con spermicida; preservativo femminile con spermicida; diaframma con spermicida; cappuccio cervicale con spermicida; contraccettivi ormonali orali o transdermici; preservativo con spermicida da parte del partner sessuale; o un partner sessuale sterile) da 35 giorni prima dell'ingresso nello studio (vale a dire, Giorno -1) fino a 30 giorni dopo il completamento dello studio. Per tutte le donne, il risultato del test di gravidanza deve essere negativo alla visita di screening e alle visite in cui verrà eseguita una TAC.
• Capacità di comprendere e disponibilità a firmare il modulo di consenso informato per questo studio.
• Capacità di rispettare le restrizioni dello studio relative a dieta ed esercizio fisico
• Peso stabile (+ 5%) per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

• Diabete mellito
• Anamnesi o manifestazioni cliniche di disturbi metabolici, epatici, renali, ematologici, polmonari, cardiovascolari, gastrointestinali, urologici, neurologici o psichiatrici significativi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, dovrebbero interferire con lo studio o aumentare il rischio per il soggetto.
• - Partecipazione a qualsiasi altro studio dietetico sperimentale entro 90 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Storia di una condizione medica o psicologica o di circostanze sociali che potrebbero compromettere la capacità del soggetto di partecipare in modo affidabile allo studio.
• Uso negli ultimi sei mesi di farmaci che possono provocare un significativo aumento di peso o perdita di peso, inclusi antipsicotici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, farmaci antiepilettici, soppressori dell'appetito come la fentermina e la sibutramina e l'inibitore della lipasi orlistat.
• Disturbo alimentare attivo
• Storia di alcolismo o abuso di sostanze nei 5 anni prima dell'ingresso nello studio.
• Uso di un integratore alimentare o di un farmaco che riduce l'assorbimento del calcio
• Storia di calcoli renali, iperparatiroidismo o sarcoidosi
• Elevato apporto di calcio (più di 2 porzioni di latticini al giorno o assunzione di integratori di calcio > 3 volte a settimana) per 1 mese prima della data di inizio dello studio e per la durata dello studio. (Se il partecipante sta assumendo integratori di calcio > 3x/settimana o più di 2 porzioni di latticini al giorno, sono idonei a partecipare se accettano di interrompere per 1 mese prima della data di inizio dello studio e per la durata dello studio. Allo stesso modo, ai partecipanti verrà chiesto di interrompere i multivitaminici poiché la maggior parte di questi integratori contiene calcio.)