健康的な体重のためのカルシウム補給 (CaSHeW) (CaSHeW)

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供できる18〜65歳の男性または女性。
• BMI 25～35kg/m2
• 非喫煙者 (少なくとも 6 か月間)。
• 病歴と健康診断に基づいて治験責任医師が判断した健康状態。
• -臨床検査室の評価（生化学、血液学、尿検査を含む）は、治験責任医師によって臨床的に重要でないと見なされない限り、試験検査室の基準範囲内にあります。
• カロリー制限された食事と CT スキャンによる放射線被ばくのため、女性は非妊娠、非授乳状態で、少なくとも 1 年間は閉経後、少なくとも 3 か月間は外科的に無菌状態であるか、喜んで使用します。承認された避妊方法（禁欲の使用、殺精子剤を含む非ホルモン性子宮内器具、殺精子剤を使用した女性用コンドーム、殺精子剤を使用した横隔膜、殺精子剤を使用した子宮頸管キャップ、経口または経皮ホルモン避妊薬、性的パートナーによる殺精子剤を使用したコンドーム、または不妊の性的パートナー) 研究登録の 35 日前 (すなわち、-1 日目) から研究完了の 30 日後まで。 すべての女性について、妊娠検査の結果は、スクリーニング来院時および CT スキャンが行われる来院時に陰性でなければなりません。
• -この研究のためのインフォームドコンセントフォームを理解する能力と署名する意欲。
• 食事と運動に関する研究制限を遵守する能力
• -研究に参加する前の少なくとも3か月間の安定した体重（+ 5％）。

除外基準:

• 糖尿病
• -重大な代謝、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、泌尿器、神経、または精神医学的障害の病歴または臨床症状。研究者の意見では、研究を妨害したり、被験者のリスクを増加させたりすることが予想されます。
• -研究登録前の90日以内の他の調査食研究への参加。
• -被験者の能力を損なう可能性のある医学的または心理的状態または社会的状況の病歴 研究に確実に参加する。
• 過去 6 か月以内に、抗精神病薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、抗てんかん薬、フェンテルミンやシブトラミンなどの食欲抑制薬、リパーゼ阻害薬オルリスタットなど、大幅な体重増加または体重減少をもたらす可能性のある薬を使用している。
• 活動性摂食障害
• -研究登録前の5年以内のアルコール依存症または薬物乱用の歴史。
• カルシウムの吸収を低下させる栄養補助食品または医薬品の使用
• -腎臓結石、副甲状腺機能亢進症またはサルコイドーシスの病歴
• -研究開始日の1か月前および研究期間中の高カルシウム摂取量（1日あたり2サービング以上の乳製品または週3回を超えるカルシウムサプリメントの摂取）。 （参加者がカルシウムサプリメントを週3回以上、または1日2サービング以上の乳製品を摂取している場合、研究開始日の1か月前から研究期間中中止することに同意すれば、参加資格があります. これらのサプリメントの大部分にはカルシウムが含まれているため、参加者は同様にマルチビタミンを中止するよう求められます.)