Kalsiumtilskudd for en sunn vekt (CaSHeW) (CaSHeW)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner, mellom 18 og 65 år, som er i stand til å gi informert samtykke.
• BMI på 25 til 35 kg/m2
• Ikke-røyker (i minst 6 måneder).
• Ved god helse, som bestemt av hovedetterforskeren basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Kliniske laboratorieevalueringer (inkludert biokjemi, hematologi, urinanalyse) innenfor referanseområdet for testlaboratoriet, med mindre det anses som ikke klinisk signifikant av etterforskeren.
• På grunn av kaloribegrenset kosthold og strålingseksponering fra CT-skanningen, vil kvinner være ikke-gravide, ikke-ammende og enten postmenopausale i minst 1 år, kirurgisk sterile i minst 3 måneder, eller være villige til å bruke en godkjent prevensjonsmetode (som kan inkludere bruk av abstinens; ikke-hormonell intrauterin enhet med spermicid; kvinnelig kondom med spermicid; diafragma med spermicid; cervical cap med spermicid; orale eller transdermale hormonelle prevensjonsmidler; et kondom med spermicid av seksualpartneren; eller en steril seksuell partner) fra 35 dager før studiestart (dvs. dag -1) til 30 dager etter fullført studie. For alle kvinner må resultatet av graviditetstesten være negativt ved screeningbesøket og ved besøk når CT-skanning skal gjøres.
• Evne til å forstå og vilje til å signere skjemaet for informert samtykke for denne studien.
• Evne til å overholde studierestriksjoner angående kosthold og trening
• Stabil vekt (+ 5%) i minst 3 måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

• Sukkersyke
• Anamnese eller kliniske manifestasjoner av betydelige metabolske, lever-, nyre-, hematologiske, pulmonale, kardiovaskulære, gastrointestinale, urologiske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser som etter etterforskerens oppfatning vil forventes å forstyrre studien eller øke risikoen for forsøkspersonen.
• Deltakelse i alle andre kostholdsstudier innen 90 dager før studiestart.
• Historie om en medisinsk eller psykologisk tilstand eller sosiale forhold som ville svekke forsøkspersonens evne til å delta pålitelig i studien.
• Bruk innen de siste seks månedene av medisiner som kan resultere i betydelig vektøkning eller vekttap, inkludert antipsykotika, selektive serotoninreopptakshemmere, antiepileptika, appetittdempende midler som fentermin og sibutramin, og lipasehemmeren orlistat.
• Aktiv spiseforstyrrelse
• Historie med alkoholisme eller rusmisbruk innen 5 år før studiestart.
• Bruk av kosttilskudd eller medisiner som reduserer kalsiumabsorpsjonen
• Anamnese med nyrestein, hyperparathyroidisme eller sarkoidose
• Høyt kalsiuminntak (mer enn 2 porsjoner meieriprodukter per dag eller inntak av kalsiumtilskudd > 3x/uke) i 1 måned før studiestart og for varigheten av studien. (Hvis deltakeren tar kalsiumtilskudd > 3x/uke eller mer enn 2 porsjoner med meieriprodukter per dag, er de kvalifisert til å delta hvis de samtykker i å stoppe i 1 måned før studiestartdatoen og for varigheten av studien. Deltakerne vil på samme måte bli bedt om å slutte med multivitaminer da de fleste av disse kosttilskuddene inneholder kalsium.)