Calciumtilskud for en sund vægt (CaSHeW) (CaSHeW)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder, mellem 18 og 65 år, som er i stand til at give informeret samtykke.
• BMI på 25 til 35 kg/m2
• Ikke-ryger (i mindst 6 måneder).
• Ved godt helbred, som bestemt af den primære investigator baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Kliniske laboratorieevalueringer (inklusive biokemi, hæmatologi, urinanalyse) inden for referenceområdet for testlaboratoriet, medmindre investigator vurderer det som ikke klinisk signifikant.
• På grund af den kaloriebegrænsede diæt og strålingseksponering fra CT-scanningen vil kvinder være ikke-gravide, ikke-ammende og enten post-menopausale i mindst 1 år, kirurgisk sterile i mindst 3 måneder eller være villige til at bruge en godkendt præventionsmetode (som kan omfatte brug af abstinens; ikke-hormonelt intrauterint apparat med sæddræbende middel; kvindeligt kondom med sæddræbende middel; diafragma med sæddræbende middel; livmoderhalshætte med sæddrebende middel; orale eller transdermale hormonelle præventionsmidler; et kondom med sæddræbende middel fra seksualpartneren; eller en steril seksuel partner) fra 35 dage før studiestart (dvs. dag -1) indtil 30 dage efter studiets afslutning. For alle kvinder skal resultatet af graviditetstesten være negativt ved screeningsbesøget og ved besøg, hvor der skal foretages en CT-scanning.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive den informerede samtykkeformular for denne undersøgelse.
• Evne til at overholde undersøgelsesrestriktioner vedrørende kost og motion
• Stabil vægt (+ 5%) i mindst 3 måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

• Diabetes mellitus
• Anamnese eller kliniske manifestationer af betydelige metaboliske, lever-, nyre-, hæmatologiske, pulmonale, kardiovaskulære, gastrointestinale, urologiske, neurologiske eller psykiatriske lidelser, som efter investigatorens mening forventes at interferere med undersøgelsen eller øge risikoen for forsøgspersonen.
• Deltagelse i enhver anden diætundersøgelse inden for 90 dage før studiestart.
• Anamnese med en medicinsk eller psykologisk tilstand eller sociale forhold, der ville forringe forsøgspersonens evne til at deltage pålideligt i undersøgelsen.
• Brug inden for de sidste seks måneder af medicin, der kan resultere i betydelig vægtøgning eller vægttab, herunder antipsykotika, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, antiepileptika, appetitdæmpende midler såsom phentermin og sibutramin og lipasehæmmeren orlistat.
• Aktiv spiseforstyrrelse
• Anamnese med alkoholisme eller stofmisbrug inden for 5 år før studiestart.
• Brug af et kosttilskud eller medicin, der nedsætter calciumabsorptionen
• Anamnese med nyresten, hyperparathyroidisme eller sarkoidose
• Højt calciumindtag (mere end 2 portioner mejeriprodukter om dagen eller indtagelse af calciumtilskud > 3x/uge) i 1 måned før studiestartdatoen og i undersøgelsens varighed. (Hvis deltageren tager calciumtilskud > 3x/uge eller mere end 2 portioner mejeriprodukter om dagen, er de berettiget til at deltage, hvis de accepterer at stoppe i 1 måned før undersøgelsens startdato og for undersøgelsens varighed. Deltagerne vil ligeledes blive bedt om at stoppe med multivitaminer, da størstedelen af ​​disse kosttilskud indeholder calcium.)