Vylepšení protéz horních končetin pomocí radiofrekvenční identifikace (RFIDIBT)
4. března 2014 aktualizováno: Infinite Biomedical Technologies
Validace kontrolní metody pro myoelektrické protézy horní končetiny pomocí radiofrekvenční identifikace (RFID)
Účelem této studie je zjistit, zda radiofrekvenční identifikace (RFID) může vést k lepší funkci a kontrole protézy.
Subjekty jsou požádány, aby prováděly konkrétní úkoly a akce pomocí tradiční metody ovládání a také kontroly RFID.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více.
- Amputace pod loktem, jednostranná nebo oboustranná.
- Chronická stabilní amputace: > 6 měsíců od amputace.
- Stabilní předpis protézy: > 3 měsíce od poslední velké úpravy protézy.
- Kognitivně intaktní, jak je určeno skóre Mini-Mental Status Examination > 24.
- Je schopen poskytnout informovaný souhlas a je schopen se účastnit studijních aktivit.
- Žádná závažná reziduální motorická/smyslová porucha končetiny nebo bolest, která by pravděpodobně narušovala léčbu.
- Očekává se, že bude po dobu studia zdravotně a psychiatricky stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním, které oslabuje a/nebo nepříznivě ovlivňuje ovládání kosterního svalstva.
- Pacienti se špatnou integritou kůže.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční hodnocení
Účastník bude požádán, aby provedl řadu úkolů týkajících se jejich protézy.
Tyto úkoly mohou zahrnovat přepínání úchopů i přemisťování předmětů.
|
Morph je malý elektrický ovladač, který lze dodatečně instalovat do stávajících myoelektrických protéz a vybavit je funkcemi bezdrátové identifikace.
Konkrétně Morph umožňuje protéze reagovat na RFID tagy v prostředí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k provedení různých funkčních úkolů
Časové okno: 12 týdnů
|
Každý účastník při první návštěvě provede funkční testy.
Tyto testy se skládají z přesouvání předmětů z jednoho místa na druhé a provádění určitých vzorců svalové kontrakce, když jsou k tomu vyzvány.
Účastník si poté vezme protézu nainstalovanou s morfem domů na maximálně 3 měsíce a poté se vrátí, aby provedl další sadu měřených zkoušek.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky o funkci a spokojenosti protézy
Časové okno: 20 minut na dotazník, celkem 3 různé dotazníky zadané dvakrát
|
Dotazníky nabízejí účastníkovi příležitost vyjádřit své zkušenosti a spokojenost se svou protézou, během různých úkolů i doma.
|
20 minut na dotazník, celkem 3 různé dotazníky zadané dvakrát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RFID-IBT-3600
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Morph
-
Wake Forest UniversityAktivní, ne náborBolest | Obezita | Sedavé chováníSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Neznámý