Predikční model hypoxémie pro bezpečnou bronchoskopii
9. června 2011 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital
Predikční model hypoxémie pro bezpečnou bronchoskopii v MAC anestezii
Účelem této studie je vyvinout model predikce hypoxémie během fibrooptické bronchoskopie v anestezii MAC (monitored anesthesia care).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
V současné době se při fibrooptické bronchoskopii používají různé sedativy a analgetické metody ke snížení diskomfortu pacientů a možnosti zákroků, jak doporučuje British Thoracic Society.
MAC anestezie, jedna z hojně používaných sedativních metod při bronchoskopii, má mnoho výhod, výskyt respirační deprese, hypoxémie nejsou při výkonech neobvyklé.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit rizikové faktory a vyvinout predikční model hypoxémie při bronchoskopii v MAC anestezii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Sei Won Lee
-
Kontakt:
- Sei Won Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, u kterého je plánována bronchoskopie z optických vláken v anestezii MAC v Soul National University Bundang Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 15 let
- pacienti, u kterých je plánována bronchoskopie z optických vláken v anestezii MAC v nemocnici Soul National University Bundang Hospital
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostanou endobronchiální ultrazvukem řízenou transbronchiální aspiraci jehlou
- pacienti, jejichž výchozí saturace kyslíkem je nižší než 90 %
- Intubovaní pacienti
- Pacienti se zařazením do studie nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejnižší saturace kyslíkem při bronchoskopii, rozvoj hypoxémie (SpO2<90%) při bronchoskopii
Časové okno: při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba zvýšení průtoku kyslíku
Časové okno: při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
|
|
podíl subjektů, které vyžadují zvednutí dolní čelisti
Časové okno: při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
|
|
časové zpoždění výkonu kvůli hypoxémii
Časové okno: při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
|
|
podíl subjektů s chrápáním
Časové okno: při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
chrápání
|
při fibrooptické bronchoskopii je předpokládaná doba výkonu asi 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUBH-FOB under MAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .