- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01370993
Prediksjonsmodellen for hypoksemi for sikker bronkoskopi
9. juni 2011 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
Prediksjonsmodellen for hypoksemi for sikker bronkoskopi under MAC-anestesi
Hensikten med denne studien er å utvikle hypoksemiprediksjonsmodellen under fiberoptisk bronkoskopi under MAC(monitored anesthesia care) anestesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden brukes forskjellige beroligende midler og smertestillende metoder under fiberoptisk bronkoskopi for å redusere pasientenes ubehag og fasiliteter for prosedyrer som British Thoracic Society anbefaling.
MAC anestesi, en av de mye brukte sedative metodene under bronkoskopi, har mange fordeler, forekomst av respirasjonsdepresjon, hypoksemi er ikke uvanlig under prosedyrene.
Etterforskerne prøver å finne ut risikofaktorer og utvikle prediksjonsmodellen for hypoksemi under bronkoskopi under MAC-bedøvelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Sei Won Lee
-
Ta kontakt med:
- Sei Won Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-31-787-7053
- E-post: seiwon@snubh.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt å få fiberoptisk bronkoskopi under MAC-bedøvelse i Seoul National University Bundang Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 15 år
- pasienter som er planlagt å få fiberoptisk bronkoskopi under MAC-bedøvelse i Seoul National University Bundang Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skal få endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon
- pasienter hvis baseline oksygenmetning er under 90 %
- Intuberte pasienter
- Pasientene er ikke enige i studieregistreringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laveste oksygenmetning under bronkoskopi, utvikling av hypoksemi (SpO2<90%) under bronkoskopi
Tidsramme: under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for økt oksygenstrøm
Tidsramme: under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
|
|
andelen forsøkspersoner som trenger underkjeveløft
Tidsramme: under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
|
|
tidsforsinkelse for prosedyren på grunn av hypoksemi
Tidsramme: under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
|
|
andelen forsøkspersoner med snorking
Tidsramme: under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
snorking
|
under fiberoptisk bronkoskopi er estimert prosedyretid ca. 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUBH-FOB under MAC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .