- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01370993
Prediktionsmodellen för hypoxemi för säker bronkoskopi
9 juni 2011 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital
Prediktionsmodellen för hypoxemi för säker bronkoskopi under MAC-bedövning
Syftet med denna studie är att utveckla hypoxemiprediktionsmodellen under fiberoptisk bronkoskopi under MAC (monitored anesthesia care) anestesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande används olika sedativa och smärtstillande metoder under fiberoptisk bronkoskopi för att minska patienternas obehag och möjligheter till ingrepp enligt British Thoracic Societys rekommendation.
MAC anestesi, en av de allmänt använda lugnande metoderna under bronkoskopi, har många fördelar, förekomst av andningsdepression, hypoxemi är inte ovanligt under ingreppen.
Utredarna försöker ta reda på riskfaktorer och utveckla prediktionsmodellen för hypoxemi under bronkoskopi under MAC-bedövning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Rekrytering
- Sei Won Lee
-
Kontakt:
- Sei Won Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-31-787-7053
- E-post: seiwon@snubh.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är planerade att få fiberoptisk bronkoskopi under MAC-bedövning på Seoul National University Bundang Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 15 år
- patienter som är planerade att få fiberoptisk bronkoskopi under MAC-bedövning på Seoul National University Bundang Hospital
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer att få endobronkial ultraljudsguidad transbronkial nålaspiration
- patienter vars baseline syremättnad är under 90 %
- Intuberade patienter
- Patienterna håller inte med om studieregistreringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lägsta syremättnad under bronkoskopi, utveckling av hypoxemi (SpO2<90%) under bronkoskopi
Tidsram: under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behov av ökad syreflöde
Tidsram: under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
|
andelen försökspersoner som behöver lyft under käken
Tidsram: under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
|
tidsfördröjning för proceduren på grund av hypoxemi
Tidsram: under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
|
andelen försökspersoner med snarkning
Tidsram: under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
snarkning
|
under den fiberoptiska bronkoskopin är beräknad procedurtid ca 15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUBH-FOB under MAC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna