- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01370993
Model przewidywania hipoksemii dla bezpiecznej bronchoskopii
9 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital
Model przewidywania hipoksemii dla bezpiecznej bronchoskopii w znieczuleniu MAC
Celem tego badania jest opracowanie modelu przewidywania hipoksemii podczas bronchoskopii światłowodowej w znieczuleniu MAC (monitored ansthetic care).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie podczas bronchoskopii światłowodowej stosuje się różnorodne środki uspokajające i przeciwbólowe w celu zmniejszenia dyskomfortu pacjentów i ułatwienia zabiegów zgodnie z zaleceniami Brytyjskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej.
Znieczulenie MAC, jedna z powszechnie stosowanych metod uspokajających podczas bronchoskopii, ma wiele zalet, występowanie depresji oddechowej, hipoksemii nie należy do rzadkości podczas zabiegów.
Badacze próbują znaleźć czynniki ryzyka i opracować model przewidywania hipoksemii podczas bronchoskopii w znieczuleniu MAC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Sei Won Lee
-
Kontakt:
- Sei Won Lee, M.D.
- Numer telefonu: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których planuje się wykonać bronchoskopię światłowodową w znieczuleniu MAC w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 15 lat
- pacjentów, u których planuje się wykonać bronchoskopię światłowodową w znieczuleniu MAC w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zostanie wykonana przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej
- pacjenci, u których wyjściowe wysycenie tlenem wynosi poniżej 90%
- Pacjenci zaintubowani
- Pacjenci nie zgadzają się na włączenie do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najniższe nasycenie tlenem podczas bronchoskopii, rozwój hipoksemii (SpO2<90%) podczas bronchoskopii
Ramy czasowe: podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba zwiększenia przepływu tlenu
Ramy czasowe: podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
|
|
odsetek osób wymagających uniesienia żuchwy
Ramy czasowe: podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
|
|
opóźnienie w czasie zabiegu z powodu hipoksemii
Ramy czasowe: podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
|
|
odsetek osób z chrapaniem
Ramy czasowe: podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
chrapanie
|
podczas bronchoskopii światłowodowej szacowany czas zabiegu to około 15 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUBH-FOB under MAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .