- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01370993
Forudsigelsesmodellen for hypoxæmi til sikker bronkoskopi
9. juni 2011 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital
Forudsigelsesmodellen for hypoxæmi til sikker bronkoskopi under MAC-bedøvelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle hypoxæmi-forudsigelsesmodellen under fiberoptisk bronkoskopi under MAC (monitored anesthesia care) anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket bruges forskellige beroligende midler og analgetiske metoder under fiberoptisk bronkoskopi til at reducere patienters ubehag og faciliteter til procedurer som British Thoracic Societys anbefaling.
MAC anæstesi, en af de meget anvendte beroligende metoder under bronkoskopi, har mange fordele, forekomst af respirationsdepression, hypoxæmi er ikke ualmindeligt under procedurerne.
Efterforskerne forsøger at finde ud af risikofaktorer og udvikle forudsigelsesmodellen for hypoxæmi under bronkoskopi under MAC-bedøvelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Sei Won Lee
-
Kontakt:
- Sei Won Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til at få fiberoptisk bronkoskopi under MAC anæstesi i Seoul National University Bundang Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 15 år
- patienter, der er planlagt til at få fiberoptisk bronkoskopi under MAC anæstesi i Seoul National University Bundang Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vil få endobronchial ultralydsvejledt transbronchial nålespiration
- patienter, hvis baseline iltmætning er under 90 %
- Intuberet patienter
- Patienterne er ikke enige i studietilmeldingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laveste iltmætning under bronkoskopi, udvikling af hypoxæmi (SpO2<90%) under bronkoskopi
Tidsramme: under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for øget iltflow
Tidsramme: under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
|
|
andelen af forsøgspersoner, der har behov for underkæbeløft
Tidsramme: under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
|
|
tidsforsinkelse for proceduren på grund af hypoxæmi
Tidsramme: under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
|
|
andelen af forsøgspersoner med snorken
Tidsramme: under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
snorken
|
under den fiberoptiske bronkoskopi er den anslåede proceduretid ca. 15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2011
Først opslået (Skøn)
10. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUBH-FOB under MAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan