- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01370993
A hipoxémia előrejelző modellje a biztonságos bronchoszkópiához
2011. június 9. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital
A hipoxémia előrejelző modellje a biztonságos bronchoszkópiához MAC-anesztézia alatt
A tanulmány célja a hipoxémia előrejelzési modell kidolgozása MAC (monitoring anesthesia care) anesztézia alatt végzett fiberopticus bronchoszkópia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg a száloptikás bronchoszkópia során különféle nyugtatókat és fájdalomcsillapító módszereket alkalmaznak a betegek kényelmetlenségének csökkentésére és az eljárások lehetőségeinek csökkentésére a British Thoracic Society ajánlása szerint.
A bronchoszkópia során széles körben alkalmazott nyugtató módszer, a MAC érzéstelenítés számos előnnyel jár, a beavatkozások során nem ritka a légzésdepresszió, hipoxémia előfordulása.
A kutatók megpróbálják feltárni a kockázati tényezőket és kidolgozni a hypoxemia előrejelzési modelljét a MAC érzéstelenítésben végzett bronchoszkópia során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Sei Won Lee
-
Kapcsolatba lépni:
- Sei Won Lee, M.D.
- Telefonszám: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az a beteg, akinél száloptikás bronchoszkópiát terveznek MAC érzéstelenítés alatt a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 15 év
- olyan betegek, akiknél száloptikás bronchoszkópiát terveznek MAC érzéstelenítésben a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Endobronchiális ultrahang által irányított transzbronchiális tűszívást kapó betegek
- betegek, akiknek a kiindulási oxigéntelítettsége 90% alatt van
- Intubált betegek
- A betegek nem értenek egyet a vizsgálatba való beiratkozással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A legalacsonyabb oxigéntelítettség bronchoszkópia során, hypoxaemia kialakulása (SpO2<90%) bronchoszkópia során
Időkeret: a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oxigénáramlás szükséglete
Időkeret: a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
|
az alanyok aránya, akiknek mandibulaemelésre van szükségük
Időkeret: a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
|
hipoxémia miatti késleltetés az eljárásnál
Időkeret: a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
|
a horkoló alanyok aránya
Időkeret: a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
horkolás
|
a fiberopticus bronchoscopia során az eljárás becsült ideje körülbelül 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUBH-FOB under MAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok