- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01370993
Модель прогнозирования гипоксемии для безопасной бронхоскопии
9 июня 2011 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital
Модель прогнозирования гипоксемии для безопасной бронхоскопии под анестезией MAC
Целью данного исследования является разработка модели прогнозирования гипоксемии во время фиброоптической бронхоскопии под наркозом MAC (контролируемая анестезия).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В настоящее время во время фиброоптической бронхоскопии используются различные седативные и обезболивающие методы для уменьшения дискомфорта пациентов и облегчения процедуры в соответствии с рекомендациями Британского торакального общества.
Анестезия МАК, один из широко применяемых седативных методов при бронхоскопии, имеет много преимуществ, нередки случаи угнетения дыхания, гипоксемии во время процедур.
Исследователи пытаются выяснить факторы риска и разработать модель прогнозирования гипоксемии во время бронхоскопии под МАК-анестезией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Sei Won Lee
-
Контакт:
- Sei Won Lee, M.D.
- Номер телефона: 82-31-787-7053
- Электронная почта: seiwon@snubh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, которому планируется провести фибробронхоскопию под MAC-анестезией в больнице Сеульского национального университета Бунданг
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 15 лет
- пациенты, которым планируется провести фибробронхоскопию под MAC-анестезией в больнице Сеульского национального университета Бунданг
Критерий исключения:
- Пациенты, которые получат трансбронхиальную аспирацию иглы под эндобронхиальным ультразвуковым контролем
- пациенты, у которых исходное насыщение кислородом ниже 90%
- Интубированные пациенты
- Пациенты не согласны с включением в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самая низкая сатурация кислорода при бронхоскопии, развитие гипоксемии (SpO2<90%) при бронхоскопии
Временное ограничение: во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость увеличения потока кислорода
Временное ограничение: во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
|
|
доля субъектов, которым требуется подъем нижней челюсти
Временное ограничение: во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
|
|
задержка процедуры из-за гипоксемии
Временное ограничение: во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
|
|
доля субъектов с храпом
Временное ограничение: во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
храп
|
во время фибробронхоскопии расчетное время процедуры составляет около 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH-FOB under MAC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .