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Il modello predittivo dell'ipossiemia per una broncoscopia sicura

9 giugno 2011 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital

Il modello di previsione dell'ipossiemia per una broncoscopia sicura in anestesia MAC

Lo scopo di questo studio è sviluppare il modello di previsione dell'ipossiemia durante la broncoscopia a fibre ottiche in anestesia MAC (monitored anesthesia care).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente, durante la broncoscopia a fibre ottiche vengono utilizzati diversi sedativi e metodi analgesici per ridurre il disagio dei pazienti e le strutture delle procedure come raccomandato dalla British Thoracic Society. L'anestesia MAC, uno dei metodi sedativi ampiamente utilizzati durante la broncoscopia, presenta molti vantaggi, l'insorgenza di depressione respiratoria, l'ipossiemia non è rara durante le procedure. Gli investigatori cercano di scoprire i fattori di rischio e sviluppare il modello predittivo per l'ipossiemia durante la broncoscopia in anestesia MAC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Sei Won Lee
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente che ha in programma di sottoporsi a broncoscopia a fibre ottiche in anestesia MAC presso l'ospedale Bundang della Seoul National University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 15 anni
  • pazienti che devono sottoporsi a broncoscopia a fibre ottiche in anestesia MAC presso il Bundang Hospital della Seoul National University

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che riceveranno agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale
  • pazienti la cui saturazione di ossigeno al basale è inferiore al 90%
  • Pazienti intubati
  • I pazienti non sono d'accordo con l'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Minima saturazione di ossigeno durante la broncoscopia, sviluppo di ipossiemia (SpO2<90%) durante la broncoscopia
Lasso di tempo: durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di incremento del flusso di ossigeno
Lasso di tempo: durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
la proporzione di soggetti a cui è richiesto il sollevamento della mandibola
Lasso di tempo: durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
tempo di ritardo per la procedura a causa di ipossiemia
Lasso di tempo: durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
la proporzione di soggetti con russamento
Lasso di tempo: durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti
russare
durante la broncoscopia a fibre ottiche, il tempo stimato per la procedura è di circa 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUBH-FOB under MAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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