- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01370993
O modelo de previsão de hipoxemia para broncoscopia segura
9 de junho de 2011 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
O modelo de previsão de hipoxemia para broncoscopia segura sob anestesia MAC
O objetivo deste estudo é desenvolver o modelo de predição de hipoxemia durante a broncoscopia de fibra óptica sob anestesia MAC (monitoredesthetic care).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, diversos métodos sedativos e analgésicos são utilizados durante a fibrobroncoscopia para reduzir o desconforto dos pacientes e facilitar os procedimentos conforme recomendação da British Thoracic Society.
A anestesia MAC, um dos métodos sedativos amplamente utilizados durante a broncoscopia, tem muitas vantagens, a ocorrência de depressão respiratória e hipoxemia não são incomuns durante os procedimentos.
Os investigadores tentam descobrir os fatores de risco e desenvolver o modelo de previsão de hipoxemia durante a broncoscopia sob anestesia MAC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Sei Won Lee
-
Contato:
- Sei Won Lee, M.D.
- Número de telefone: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que planejam fazer broncoscopia de fibra óptica sob anestesia MAC no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 15 anos
- pacientes que planejam fazer broncoscopia com fibra óptica sob anestesia MAC no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberão aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico
- pacientes cuja saturação basal de oxigênio está abaixo de 90%
- Pacientes entubados
- Os pacientes não concordam com a inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Saturação de oxigênio mais baixa durante a broncoscopia, desenvolvimento de hipoxemia (SpO2 <90%) durante a broncoscopia
Prazo: durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
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durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de incremento do fluxo de oxigênio
Prazo: durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
|
durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
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a proporção de indivíduos que necessitam de elevação da mandíbula
Prazo: durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
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durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
|
|
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demora para procedimento devido a hipoxemia
Prazo: durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
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durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
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a proporção de indivíduos com ronco
Prazo: durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
|
ronco
|
durante a fibrobroncoscopia, o tempo estimado do procedimento é de cerca de 15min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUBH-FOB under MAC
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