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El modelo de predicción de hipoxemia para una broncoscopia segura

9 de junio de 2011 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

El modelo de predicción de hipoxemia para una broncoscopia segura bajo anestesia MAC

El propósito de este estudio es desarrollar el modelo de predicción de hipoxemia durante la broncoscopia de fibra óptica bajo anestesia MAC (cuidado anestésico monitoreado).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Actualmente, se utilizan diversos métodos sedantes y analgésicos durante la broncoscopia de fibra óptica para reducir la incomodidad de los pacientes y las facilidades de los procedimientos según la recomendación de la British Thoracic Society. La anestesia MAC, uno de los métodos sedantes ampliamente utilizados durante la broncoscopia, tiene muchas ventajas, la aparición de depresión respiratoria, la hipoxemia no son infrecuentes durante los procedimientos. Los investigadores intentan descubrir los factores de riesgo y desarrollar el modelo de predicción de hipoxemia durante la broncoscopia bajo anestesia MAC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Sei Won Lee
        • Contacto:
          • Sei Won Lee, M.D.
          • Número de teléfono: 82-31-787-7053
          • Correo electrónico: seiwon@snubh.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente que tiene previsto someterse a una broncoscopia de fibra óptica bajo anestesia MAC en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 15 años
  • pacientes que tienen previsto someterse a una broncoscopia de fibra óptica bajo anestesia MAC en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibirán aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial
  • pacientes cuya saturación de oxígeno basal es inferior al 90 %
  • Pacientes intubados
  • Los pacientes no están de acuerdo con la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mínima saturación de oxígeno durante la broncoscopia, desarrollo de hipoxemia (SpO2<90%) durante la broncoscopia
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de incremento del flujo de oxígeno
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
la proporción de sujetos que requieren levantamiento mandibular
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
retraso en el tiempo para el procedimiento debido a la hipoxemia
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
la proporción de sujetos con ronquidos
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
ronquidos
durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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