- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01370993
El modelo de predicción de hipoxemia para una broncoscopia segura
9 de junio de 2011 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
El modelo de predicción de hipoxemia para una broncoscopia segura bajo anestesia MAC
El propósito de este estudio es desarrollar el modelo de predicción de hipoxemia durante la broncoscopia de fibra óptica bajo anestesia MAC (cuidado anestésico monitoreado).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, se utilizan diversos métodos sedantes y analgésicos durante la broncoscopia de fibra óptica para reducir la incomodidad de los pacientes y las facilidades de los procedimientos según la recomendación de la British Thoracic Society.
La anestesia MAC, uno de los métodos sedantes ampliamente utilizados durante la broncoscopia, tiene muchas ventajas, la aparición de depresión respiratoria, la hipoxemia no son infrecuentes durante los procedimientos.
Los investigadores intentan descubrir los factores de riesgo y desarrollar el modelo de predicción de hipoxemia durante la broncoscopia bajo anestesia MAC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Sei Won Lee
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Contacto:
- Sei Won Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-31-787-7053
- Correo electrónico: seiwon@snubh.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente que tiene previsto someterse a una broncoscopia de fibra óptica bajo anestesia MAC en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 15 años
- pacientes que tienen previsto someterse a una broncoscopia de fibra óptica bajo anestesia MAC en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibirán aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial
- pacientes cuya saturación de oxígeno basal es inferior al 90 %
- Pacientes intubados
- Los pacientes no están de acuerdo con la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mínima saturación de oxígeno durante la broncoscopia, desarrollo de hipoxemia (SpO2<90%) durante la broncoscopia
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de incremento del flujo de oxígeno
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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la proporción de sujetos que requieren levantamiento mandibular
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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retraso en el tiempo para el procedimiento debido a la hipoxemia
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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la proporción de sujetos con ronquidos
Periodo de tiempo: durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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ronquidos
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durante la broncoscopia de fibra óptica, el tiempo estimado del procedimiento es de unos 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUBH-FOB under MAC
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