- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01370993
Le modèle de prédiction de l'hypoxémie pour une bronchoscopie sûre
9 juin 2011 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital
Le modèle de prédiction de l'hypoxémie pour une bronchoscopie sûre sous anesthésie MAC
Le but de cette étude est de développer le modèle de prédiction de l'hypoxémie lors d'une fibroscopie bronchique sous anesthésie MAC (monitored anesthesia care).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, divers sédatifs et méthodes analgésiques sont utilisés lors de la fibroscopie bronchique pour réduire l'inconfort des patients et les facilités des procédures, conformément aux recommandations de la British Thoracic Society.
L'anesthésie MAC, l'une des méthodes sédatives largement utilisées lors de la bronchoscopie, présente de nombreux avantages, la survenue de dépression respiratoire, l'hypoxémie ne sont pas rares au cours des procédures.
Les chercheurs tentent de découvrir les facteurs de risque et de développer le modèle de prédiction de l'hypoxémie lors d'une bronchoscopie sous anesthésie MAC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Sei Won Lee
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Contact:
- Sei Won Lee, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui doivent subir une bronchoscopie par fibre optique sous anesthésie MAC à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 15 ans
- les patients qui doivent subir une bronchoscopie par fibre optique sous anesthésie MAC à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul
Critère d'exclusion:
- Patients qui recevront une aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique
- patients dont la saturation initiale en oxygène est inférieure à 90 %
- Patients intubés
- Les patients ne sont pas d'accord avec l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saturation en oxygène la plus basse pendant la bronchoscopie, développement d'une hypoxémie (SpO2<90 %) pendant la bronchoscopie
Délai: pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin d'augmentation du débit d'oxygène
Délai: pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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la proportion de sujets nécessitant un lifting de la mandibule
Délai: pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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délai pour la procédure en raison de l'hypoxémie
Délai: pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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la proportion de sujets souffrant de ronflement
Délai: pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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ronflement
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pendant la fibroscopie bronchique, la durée estimée de la procédure est d'environ 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Première publication (Estimation)
10 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH-FOB under MAC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .