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Das Vorhersagemodell der Hypoxämie für eine sichere Bronchoskopie

9. Juni 2011 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Das Vorhersagemodell der Hypoxämie für eine sichere Bronchoskopie unter MAC-Anästhesie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Hypoxämie-Vorhersagemodell während der faseroptischen Bronchoskopie unter MAC-Anästhesie (monitored anesthesia care) zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit werden bei der faseroptischen Bronchoskopie verschiedene sedierende und schmerzstillende Methoden eingesetzt, um die Beschwerden der Patienten zu verringern und Eingriffe zu erleichtern, wie von der British Thoracic Society empfohlen. Die MAC-Anästhesie, eine der am weitesten verbreiteten Beruhigungsmethoden während der Bronchoskopie, hat viele Vorteile, das Auftreten von Atemdepression und Hypoxämie ist während des Eingriffs keine Seltenheit. Die Forscher versuchen, Risikofaktoren herauszufinden und das Vorhersagemodell für Hypoxämie während der Bronchoskopie unter MAC-Anästhesie zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Sei Won Lee
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine faseroptische Bronchoskopie unter MAC-Anästhesie im Seoul National University Bundang Hospital geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 15 Jahre
  • Patienten, bei denen eine faseroptische Bronchoskopie unter MAC-Anästhesie im Seoul National University Bundang Hospital geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine endobronchiale ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration erhalten
  • Patienten, deren Ausgangssauerstoffsättigung unter 90 % liegt
  • Intubierte Patienten
  • Patienten sind mit der Studieneinschreibung nicht einverstanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Niedrigste Sauerstoffsättigung während der Bronchoskopie, Entwicklung einer Hypoxämie (SpO2<90 %) während der Bronchoskopie
Zeitfenster: Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer Erhöhung des Sauerstoffflusses
Zeitfenster: Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
Der Anteil der Probanden, die eine Unterkieferstraffung benötigen
Zeitfenster: Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
Zeitverzögerung für den Eingriff aufgrund von Hypoxämie
Zeitfenster: Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
der Anteil der Probanden mit Schnarchen
Zeitfenster: Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten
Schnarchen
Während der faseroptischen Bronchoskopie beträgt die geschätzte Eingriffszeit etwa 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUBH-FOB under MAC

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