- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01370993
Het voorspellingsmodel van hypoxemie voor veilige bronchoscopie
9 juni 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital
Het voorspellingsmodel van hypoxemie voor veilige bronchoscopie onder MAC-anesthesie
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van het hypoxemie-voorspellingsmodel tijdens fiberoptische bronchoscopie onder MAC-anesthesie (gecontroleerde anesthesiezorg).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel worden verschillende sedativa en analgetische methoden gebruikt tijdens fiberoptische bronchoscopie om het ongemak van de patiënt en de faciliteiten van procedures te verminderen, zoals aanbevolen door de British Thoracic Society.
MAC-anesthesie, een van de meest gebruikte sedatieve methoden tijdens bronchoscopie, heeft veel voordelen, het optreden van ademhalingsdepressie en hypoxemie zijn niet ongebruikelijk tijdens de procedures.
De onderzoekers proberen risicofactoren te achterhalen en het voorspellingsmodel te ontwikkelen voor hypoxemie tijdens bronchoscopie onder MAC-anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Werving
- Sei Won Lee
-
Contact:
- Sei Won Lee, M.D.
- Telefoonnummer: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt voor wie een fiberoptische bronchoscopie onder MAC-anesthesie gepland is in het Seoul National University Bundang Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 15 jaar
- patiënten die gepland zijn om fiberoptische bronchoscopie te krijgen onder MAC-anesthesie in het Seoul National University Bundang Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie krijgen
- patiënten bij wie de zuurstofverzadiging bij aanvang lager is dan 90%
- Geïntubeerde patiënten
- Patiënten zijn het niet eens met de studie-inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Laagste zuurstofverzadiging tijdens bronchoscopie, ontwikkeling van hypoxemie (SpO2<90%) tijdens bronchoscopie
Tijdsspanne: tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan verhoging van de zuurstofstroom
Tijdsspanne: tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
|
|
het aantal proefpersonen dat een onderkaaklift nodig heeft
Tijdsspanne: tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
|
|
tijdsvertraging voor de procedure vanwege hypoxemie
Tijdsspanne: tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
|
|
het aandeel proefpersonen met snurken
Tijdsspanne: tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
snurken
|
tijdens de fiberoptische bronchoscopie is de geschatte proceduretijd ongeveer 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sei Won Lee, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUBH-FOB under MAC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .