- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01371097
Progresivní odporový silový trénink (PRT) u hospitalizovaných starších pacientů (B15)
9. března 2015 aktualizováno: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Vliv progresivního odporového silového tréninku u hospitalizovaných starších pacientů
Cílem studie je zhodnotit efekt progresivního silového tréninku (PRT) u starších hospitalizovaných pacientů.
Hypotézou je, že PRT podávaný jako doplňkový trénink by zlepšil rehabilitaci a zvýšil úroveň aktivity každodenního života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší hospitalizovaní pacienti zařazení do studie byli randomizováni do kontrolní skupiny nebo do tréninkové skupiny.
Všichni zahrnutí pacienti dostávali pravidelnou fyzioterapii, ale cvičící skupina navíc dostávala progresivní odporový trénink ve skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, DK-2600
- Copenhagen University Hospital, Glostrup
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní starší pacienti odeslaní na fyzioterapii.
- Schopnost samostatně vykonávat polohu ve stoji s/bez pomůcek pro chůzi (rolátor, berle) nebo podpěry na lůžko/lavičku.
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka pobytu < 7 dní.
- Demence.
- Nelze relevantně komunikovat.
- Nelze být aktivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
|
Odporový silový trénink se podává jako kruhový trénink.
Odpor se zvyšuje v pravidelných intervalech.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časovaný test „Up & Go“.
Časové okno: Před randomizací a 3 dny před propuštěním z oddělení
|
Test Timed Up & Go (TUG) hodnotí základní funkční mobilitu.(14).
Test měří čas (v sekundách), za který se pokusné osoby postavily ze sedu na židli (výška sedáku židle = 45 cm) s područkou, ušly 3 m, otočily se a vrátily se na židli a znovu se posadily. .
|
Před randomizací a 3 dny před propuštěním z oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: před randomizací a 3 dny před propuštěním z oddělení
|
BI se skládá z 10 funkčních úloh, z nichž 3 jsou zaměřeny na funkci sečení a chůze. Úkol číslo 8 v BI "Přenos" hodnotí schopnost pohybu a je hodnocen na ordinální stupnici 0, 5 a 10 bodů. Úkol číslo 9 v BI "Chůze" hodnotí schopnost chůze hodnocenou na 0, 5 nebo 10 bodové škále. Úloha číslo 10 v BI „Schody“ hodnotí schopnost chůze po schodech a je hodnocena 0, 5, 10 nebo 15 body. |
před randomizací a 3 dny před propuštěním z oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sigrid Tibaek, Dr Med Sci, PT, Copenhagen University Hospital, Glostrup
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-KA-2006-0144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .