Doxazosin pro závislost na psychostimulanciích

Kritéria pro zařazení:

• 18-55 let
• Závislost na metamfetaminu NEBO kokainu, jak byla hodnocena v sekci o zneužívání látek ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-IV.
• Užívání metamfetaminu NEBO kokainu alespoň jednou týdně během období předchozích tří měsíců
• Toxikologický screening moči pozitivní na metamfetamin nebo metabolit metamfetaminu NEBO kokain nebo metabolit kokainu
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test, musí souhlasit s vhodnou antikoncepcí k zabránění otěhotnění během studie, musí souhlasit s měsíčním těhotenským testem a nesmí kojit

Kritéria vyloučení:

• Pokusy o sebevraždu během posledních 12 měsíců nebo sebevražedné myšlenky nebo psychotické symptomy během posledních 6 měsíců podle rozhodnutí lékaře studie.
• Současná fyzická závislost na opioidech, alkoholu nebo sedativech nebo závislost na kokainu i metamfetaminu
• Závažná kardiovaskulární porucha, která kontraindikuje účast ve studii (např. infarkt myokardu, mrtvice, městnavé srdeční selhání, srdeční arytmie, významná hypertenze [tj. >170 SBP nebo >110 DBP] nebo nestabilní zdravotní stav (např. neléčená bakteriální infekce) jako určí lékař studie.
• Jakákoli anamnéza nebo důkaz naznačující záchvatovou poruchu nebo poranění mozku
• Subjekty, které potřebují nebo plánují operaci šedého zákalu.
• Anamnéza schizofrenie, velké deprese nebo bipolární poruchy typu I
• Organické onemocnění mozku nebo demence posouzeno lékařem
• Užívání léků, u kterých by se očekávala velká interakce s doxazosinem (např. atanazavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin nebo vorikonazol nebo jakýkoli jiný silný inhibitor 3A4.,)
• Jakákoli předchozí lékařsky nežádoucí reakce na metamfetamin nebo kokain, včetně ztráty vědomí, bolesti na hrudi nebo epileptického záchvatu
• Lékařská kontraindikace podávání doxazosinu (např. problémy s játry nebo alergie na jiné chinazoliny, jako je prazosin nebo terazosin)
• Závažná gastrointestinální porucha stanovená lékařem
• Testy jaterních funkcí (tj. jaterní enzymy) vyšší než trojnásobek normálních hodnot
• Systolický krevní tlak > 170 mmHg nebo < 90 mmHg, diastolický krevní tlak > 110 mmHg nebo < 60 mmHg nebo srdeční frekvence > 110 tepů/min nebo < 55 tepů/min.
• Krevní tlak vleže 100/65 mm Hg nebo nižší, krevní tlak vsedě 90/60 mm Hg nebo nižší nebo ortostatická změna > 20 mm Hg systolický nebo 10 mm Hg diastolický ve stoje.
• Mají známky neléčeného nebo nestabilního zdravotního onemocnění, včetně: neuroendokrinního, autoimunitního, ledvinového, jaterního nebo aktivního infekčního onemocnění
• Máte symptomatický HIV nebo užíváte antiretrovirové léky
• Máte astma nebo v současné době užíváte theofylin nebo jiná sympatomimetika
• Účastníci s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min.
• Těhotná nebo kojící žena