- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01374152
Perfettiho metoda u pacientů s mrtvicí na horních končetinách
15. července 2012 aktualizováno: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Randomizovaná kontrolovaná studie kognitivně senzoricky motorické tréninkové terapie na obnovu funkce horních končetin u pacientů s akutní mrtvicí
Terapie kognitivního senzoricko-motorického tréninku (Perfettiho technika) může být účinnější než konvenční pracovní terapie při obnově funkce horních končetin po akutních pacientech s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celosvětově je mozková příhoda druhou nejčastější příčinou úmrtí ve věku nad 60 let a pátou nejčastější příčinou úmrtí u lidí ve věku 15 až 59 let.
Problém horních končetin se stále potýká se špatnou prognózou uzdravení.
Terapie kognitivně senzoricky motorického tréninku (Perfettiho technika) může být pro obnovu funkce horních končetin po cévní mozkové příhodě lepší než konvenční terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první mrtvice
- Zhoršená funkce horních končetin
- Dán podepsaný informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav
- Jakékoli funkční poškození horní končetiny před mozkovou příhodou
- Nedokáže adekvátně spolupracovat při výcviku
- Vážné problémy s komunikací
- Těžké kognitivně - percepční deficity
- Fixovaná kontraktura více než 30 stupňů v každém kloubu horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perfetti
Kognitivně senzoricky motorická tréninková metoda pro rehabilitaci horních končetin každý pracovní den, celkový trénink ne méně než 600 minut během 4 týdnů.
|
tréninková metoda, která klade důraz na kognici/pocit/ a motorický pohyb společně trénujte každý pracovní den 45 minut denně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: konvenční rehabilitace
konvenční ergoterapeutická metoda pro rehabilitaci horních končetin každý pracovní den, celkový trénink ne méně než 600 minut během 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test paže akčního výzkumu
Časové okno: 4 týdny
|
Akční výzkumný test paže používaný k posouzení poškození funkce horní končetiny.
ARAT má ordinální 4-bodovou stupnici (0-3) v 19 položkách.
Celkem 57 bodů.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 4 týdny.
|
Pro hodnocenou hrubou manuální zručnost se skládají ze dvou sousedních políček stejné velikosti.
Mezi dvěma krabicemi je přepážka.
Zaznamenává se počet dřevěných bloků, které lze přepravit z jedné přihrádky krabice do druhé během 60 sekund
|
4 týdny.
|
|
Rozšířený Barthel Index
Časové okno: 4 týdny.
|
Základní činnost každodenního života a míra nezávislosti na jakékoli formě pomoci.
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Perfetti
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivně senzoricky motorická tréninková terapie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie