- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01374152
Método Perfetti en la extremidad superior de pacientes con accidente cerebrovascular
15 de julio de 2012 actualizado por: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Un ensayo controlado aleatorizado de terapia de entrenamiento cognitivo sensorial motor en la recuperación de la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
La terapia de entrenamiento cognitivo sensorial motor (técnica de Perfetti) podría ser más efectiva que la terapia ocupacional convencional en la recuperación de la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, el accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en personas mayores de 60 años y la quinta causa principal de muerte en personas de 15 a 59 años.
El problema de las extremidades superiores todavía se enfrenta con un mal pronóstico para la recuperación.
La terapia de entrenamiento cognitivo sensorial motor (técnica de Perfetti) podría ser más útil para la recuperación de la función de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular que la terapia convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Prasat Neurological Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer golpe
- Deterioro de la función de las extremidades superiores
- Dado el consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Condición médica inestable
- Cualquier deterioro funcional de las extremidades superiores antes del accidente cerebrovascular
- No puede cooperar adecuadamente en el entrenamiento.
- Graves problemas de comunicación.
- Graves deficiencias cognitivas - perceptivas
- Contractura fija de más de 30 grados en todas las articulaciones de las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perfecto
Método de entrenamiento cognitivo sensorial motor para la rehabilitación de las extremidades superiores todos los días laborables, entrenando en total no menos de 600 minutos en 4 semanas.
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método de entrenamiento que hace hincapié en la cognición/sensación/y el movimiento motor juntos entrenan todos los días laborables 45 minutos por día durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: rehabilitación convencional
método de terapia ocupacional convencional para la rehabilitación de las extremidades superiores todos los días laborables, entrenando en total no menos de 600 minutos en 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de brazo de investigación de acción utilizada para evaluar el deterioro de la función de las extremidades superiores.
ARAT tiene una escala ordinal de 4 puntos (0-3) en 19 ítems.
Total de 57 puntuaciones.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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Para la destreza manual bruta evaluada, consiste en dos cajas adyacentes del mismo tamaño.
Entre las dos cajas, hay una partición.
Se registra el número de bloques de madera que se pueden transportar de un compartimento de una caja a otro en 60 segundos
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4 semanas.
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Índice de Barthel extendido
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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Actividad básica de la vida diaria y grado de independencia de cualquier forma de ayuda.
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4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perfetti
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