- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01374152
Método Perfetti em Extremidade Superior de Pacientes com AVC
15 de julho de 2012 atualizado por: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Um ensaio controlado randomizado de terapia de treinamento motor sensorial cognitivo na recuperação da função da extremidade superior em pacientes com AVC agudo
A terapia de treinamento cognitivo sensorial motor (técnica de Perfetti) pode ser mais eficaz do que a terapia ocupacional convencional na recuperação da função da extremidade superior após pacientes com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Globalmente, o AVC é a segunda principal causa de morte acima dos 60 anos e a quinta principal causa de morte em pessoas com idade entre 15 e 59 anos.
O problema das extremidades superiores ainda enfrenta um prognóstico ruim para a recuperação.
A terapia de treinamento motor sensorial cognitivo (técnica de Perfetti) pode ser mais útil para a recuperação da função da extremidade superior no AVC do que a terapia convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC
- Função prejudicada da extremidade superior
- Dado consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Condição médica instável
- Qualquer comprometimento funcional da extremidade superior antes do AVC
- Não pode cooperar adequadamente no treinamento
- Problemas graves de comunicação
- Déficits cognitivos - perceptivos graves
- Contratura fixa de mais de 30 graus em todas as articulações do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perfetis
Método de treinamento sensório-motor cognitivo para reabilitação de membros superiores todos os dias de trabalho, treinando totalmente não menos que 600 minutos em 4 semanas.
|
método de treinamento que enfatiza a cognição/sensação/ e o movimento motor juntos treinam todos os dias de trabalho 45 minutos por dia durante 4 semanas.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: reabilitação convencional
método de terapia ocupacional convencional para reabilitação de extremidades superiores todos os dias úteis, treinando totalmente não menos que 600 minutos em 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 4 semanas
|
O teste de braço de pesquisa de ação usado para avaliar o comprometimento da função do membro superior.
O ARAT possui escala ordinal de 4 pontos (0-3) em 19 itens.
Total de 57 pontuações.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: 4 semanas.
|
Para destreza manual bruta avaliada, consiste em duas caixas adjacentes do mesmo tamanho.
Entre as duas caixas, há uma divisória.
É registrado o número de blocos de madeira que podem ser transportados de um compartimento de uma caixa para outro em 60 segundos
|
4 semanas.
|
|
Índice de Barthel Estendido
Prazo: 4 semanas.
|
Atividade básica da vida diária e grau de independência de qualquer tipo de ajuda.
|
4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perfetti
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