- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374152
Perfetti-menetelmä aivohalvauspotilaiden yläraajoissa
sunnuntai 15. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Kognitiivisen sensorisen motorisen harjoittelun satunnaistettu koe yläraajojen toiminnan palautumiseen akuutteja aivohalvauksia sairastavilla potilailla
Kognitiivinen sensorinen motoriikkaterapia (Perfetin tekniikka) saattaa olla tehokkaampi kuin perinteinen toimintaterapia yläraajojen toiminnan palautumisessa akuutin aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin yli 60-vuotiaiden kuolinsyy ja viidenneksi yleisin kuolinsyy 15–59-vuotiailla.
Yläraajojen ongelma on edelleen huono toipumisennuste.
Kognitiivinen sensorinen motorinen harjoitteluterapia (Perfettin tekniikka) saattaa auttaa paremmin aivohalvauksen yhteydessä yläraajojen toiminnan palautumisessa kuin perinteinen hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus
- Yläraajojen toimintahäiriö
- Annettu allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tila
- Mikä tahansa yläraajojen toimintahäiriö ennen aivohalvausta
- Ei osaa tehdä riittävästi yhteistyötä koulutuksessa
- Vakavia viestintäongelmia
- Vakavat kognitiiviset havaintovajeet
- Kiinteä kontraktuuri yli 30 astetta jokaisessa yläraajan nivelessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perfetti
Kognitiivinen sensorinen motoriikkaharjoitusmenetelmä yläraajojen kuntoutukseen joka työpäivä, kokonaisharjoittelu vähintään 600 minuuttia 4 viikon sisällä.
|
kognitiota/aistimista/ ja motorista liikettä yhdessä painottava koulutusmenetelmä harjoittele joka työpäivä 45 minuuttia päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen kuntoutus
perinteinen toimintaterapiamenetelmä yläraajojen kuntoutukseen joka työpäivä, kokonaisharjoittelu vähintään 600 minuuttia 4 viikon sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitestiä käytetään yläraajojen toiminnan heikkenemisen arvioimiseen.
ARATilla on 4-pisteen järjestysasteikko (0-3) 19 kohdassa.
Yhteensä 57 pistettä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Arvioidaksesi yleisen käden kätevyyden, koostu kahdesta samankokoisesta vierekkäisestä laatikosta.
Kahden laatikon välissä on osio.
Se tallentaa puupalojen lukumäärän, joka voidaan kuljettaa laatikon osastosta toiseen 60 sekunnissa
|
4 viikkoa.
|
|
Laajennettu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Päivittäisen elämän perustoiminta ja riippumattomuus kaikesta avusta.
|
4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perfetti
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .