- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01374152
Perfetti-metoden i övre extremiteter av strokepatienter
15 juli 2012 uppdaterad av: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
En randomiserad kontrollerad studie av kognitiv sensorisk motorisk träningsterapi för återhämtning av övre extremitetsfunktion hos patienter med akut stroke
Kognitiv sensorisk motorisk träningsterapi (Perfettis teknik) kan vara mer effektiv än konventionell arbetsterapi för återhämtning av övre extremitetsfunktioner efter patienter med akut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Globalt sett är stroke den näst vanligaste dödsorsaken över 60 år och den femte vanligaste dödsorsaken hos personer i åldern 15 till 59 år.
Problem med övre extremiteter står fortfarande inför dålig prognos för återhämtning.
Kognitiv sensorisk motorisk träningsterapi (Perfettis teknik) kan vara bättre hjälpt för återhämtning av övre extremitetsfunktion vid stroke än konventionell terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första stroke någonsin
- Nedsatt funktion i övre extremiteten
- Givet undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Instabilt medicinskt tillstånd
- Eventuell funktionsnedsättning i övre extremiteten före stroke
- Kan inte samarbeta tillräckligt i träningen
- Allvarliga kommunikationsproblem
- Allvarliga kognitiva - perceptuella brister
- Fast kontraktur mer än 30 grader i varje led i övre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perfetti
Kognitiv sensorisk motorisk träningsmetod för rehabilitering av övre extremiteter varje arbetsdag, total träning inte mindre än 600 minuter inom 4 veckor.
|
träningsmetod som lägger tonvikt på kognition/ sensation/ och motorisk rörelse tillsammans tränar varje arbetsdag 45 minuter per dag i 4 veckor.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: konventionell rehabilitering
konventionell arbetsterapimetod för rehabilitering av övre extremiteter varje arbetsdag, total träning inte mindre än 600 minuter inom 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Action research armtest
Tidsram: 4 veckor
|
Aktionsforskningsarmtestet som används för att bedöma försämrad funktion av övre extremiteter.
ARAT har ordinär 4-gradig skala (0-3) i 19 punkter.
Totalt 57 poäng.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: 4 veckor.
|
För utvärderad grov fingerfärdighet, bestå av två intilliggande lådor av samma storlek.
Mellan de två lådorna finns en skiljevägg.
Det registreras antalet träblock som kan transporteras från ett fack i en låda till ett annat inom 60 sekunder
|
4 veckor.
|
|
Utökat Barthel Index
Tidsram: 4 veckor.
|
Grundläggande aktivitet i det dagliga livet och grad av oberoende från någon form av hjälp.
|
4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Perfetti
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .