- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01374152
Metoda Perfetti w kończynach górnych pacjentów z udarem mózgu
15 lipca 2012 zaktualizowane przez: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Randomizowana, kontrolowana próba poznawczej terapii sensorycznej i motorycznej w celu przywrócenia funkcji kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu
Terapia treningu poznawczo-czuciowo-ruchowego (technika Perfettiego) może być skuteczniejsza niż konwencjonalna terapia zajęciowa w przywracaniu funkcji kończyny górnej po ostrym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów osób powyżej 60 roku życia i piątą najczęstszą przyczyną zgonów osób w wieku od 15 do 59 lat.
Problem kończyn górnych wciąż wiąże się ze złymi rokowaniami co do powrotu do zdrowia.
Terapia treningu poznawczo-czuciowo-motorycznego (technika Perfettiego) może być skuteczniejsza w przywracaniu funkcji kończyny górnej po udarze mózgu niż terapia konwencjonalna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy w życiu udar
- Upośledzona funkcja kończyny górnej
- Otrzymano podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan zdrowia
- Jakiekolwiek upośledzenie czynnościowe kończyny górnej przed udarem
- Nie potrafi odpowiednio współpracować podczas szkolenia
- Poważne problemy z komunikacją
- Ciężkie deficyty poznawczo-percepcyjne
- Stały przykurcz większy niż 30 stopni w każdym stawie kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Idealne
Poznawcza metoda treningu czuciowo-ruchowego do rehabilitacji kończyn górnych każdego dnia roboczego, łącznie trening nie krótszy niż 600 minut w ciągu 4 tygodni.
|
metoda treningowa, która kładzie nacisk na funkcje poznawcze/czucia/ i ruchowe razem trenuje codziennie przez 45 minut dziennie przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: konwencjonalna rehabilitacja
konwencjonalna metoda terapii zajęciowej do rehabilitacji kończyn górnych każdego dnia roboczego, łącznie trenując nie mniej niż 600 minut w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test grupy badawczej w działaniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test grupy badawczej Action służący do oceny upośledzenia funkcji kończyny górnej.
ARAT ma 4-stopniową skalę porządkową (0-3) w 19 pozycjach.
Łącznie 57 punktów.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Do oceny ogólnej zręczności manualnej składają się dwa sąsiadujące ze sobą pudełka tego samego rozmiaru.
Pomiędzy dwoma pudełkami znajduje się przegroda.
Rejestrowana jest liczba drewnianych klocków, które można przetransportować z jednego przedziału skrzyni do drugiego w ciągu 60 sekund
|
4 tygodnie.
|
|
Rozszerzony Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Podstawowa czynność życia codziennego i stopień niezależności od jakiejkolwiek formy pomocy.
|
4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Perfetti
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na kognitywna terapia treningu sensoryczno-motorycznego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityRejestracja na zaproszenieUderzenie | Dysfagia | Niedowład połowiczyTurcja (Türkiye)
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone