- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01374152
Perfetti-metode i øvre ekstremiteter hos slagpasienter
15. juli 2012 oppdatert av: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
En randomisert kontrollert utprøving av kognitiv sensorisk motorisk treningsterapi for gjenoppretting av øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med akutt hjerneslag
Kognitiv sansemotorisk treningsterapi (Perfettis teknikk) kan være mer effektiv enn konvensjonell ergoterapi på gjenoppretting av øvre ekstremitetsfunksjoner etter akutte hjerneslagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Globalt er hjerneslag den nest største dødsårsaken over 60 år, og den femte største dødsårsaken hos personer i alderen 15 til 59 år.
Problemet med øvre ekstremiteter står fortsatt overfor dårlig prognose for utvinning.
Kognitiv sensorisk motorisk treningsterapi (Perfettis teknikk) kan være bedre hjulpet for gjenoppretting av øvre ekstremitetsfunksjon ved hjerneslag enn konvensjonell terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag noensinne
- Nedsatt funksjon i øvre ekstremiteter
- Gis signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medisinsk tilstand
- Enhver funksjonssvikt i øvre ekstremiteter før hjerneslag
- Kan ikke samarbeide tilstrekkelig i trening
- Alvorlige kommunikasjonsproblemer
- Alvorlige kognitive - perseptuelle mangler
- Fast kontraktur mer enn 30 grader i hvert ledd i øvre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perfetti
Kognitiv sensorisk motorisk treningsmetode for rehabilitering av øvre ekstremiteter hver arbeidsdag, totalt trening ikke mindre enn 600 minutter innen 4 uker.
|
treningsmetode som legger vekt på kognisjon/ sensasjon/ og motorisk bevegelse sammen trener hver arbeidsdag 45 minutter per dag i 4 uker.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: konvensjonell rehabilitering
konvensjonell ergoterapi metode for rehabilitering av øvre ekstremiteter hver arbeidsdag, totalt trening ikke mindre enn 600 minutter innen 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksjonsforskningsarmtest
Tidsramme: 4 uker
|
Aksjonsforskningsarmtesten som brukes for å vurdere svekkelse av funksjon i øvre lemmer.
ARAT har ordinær 4-punkts skala (0-3) i 19 punkter.
Totalt 57 poeng.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: 4 uker.
|
For evaluert brutto fingerferdighet, bestå av to tilstøtende bokser av samme størrelse.
Mellom de to boksene er det en skillevegg.
Det registreres antall treklosser som kan transporteres fra ett rom i en boks til et annet innen 60 sekunder
|
4 uker.
|
|
Utvidet Barthel-indeks
Tidsramme: 4 uker.
|
Grunnleggende aktivitet i dagliglivet og grad av uavhengighet fra enhver form for hjelp.
|
4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perfetti
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .