- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374152
Perfetti-metode i øvre ekstremitet af slagtilfældepatienter
15. juli 2012 opdateret af: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi om genopretning af øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med akut slagtilfælde
Den kognitive sansemotoriske træningsterapi (Perfettis teknik) kan være mere effektiv end konventionel ergoterapi ved genopretning af overekstremitetsfunktion efter akutte apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På verdensplan er slagtilfælde den næststørste dødsårsag over 60 år og den femte hyppigste dødsårsag hos mennesker i alderen 15 til 59 år.
Problemet med de øvre ekstremiteter står stadig over for dårlig prognose for genopretning.
Kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi (Perfettis teknik) kan være bedre hjulpet til genopretning af overekstremitetsfunktionen ved slagtilfælde end konventionel terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde nogensinde
- Nedsat overekstremitetsfunktion
- Givet underskrevet informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medicinsk tilstand
- Enhver overekstremitets funktionsnedsættelse før slagtilfælde
- Kan ikke samarbejde tilstrækkeligt i træningen
- Alvorlige kommunikationsproblemer
- Alvorlige kognitive - perceptuelle mangler
- Fast kontraktur mere end 30 grader i hvert overekstremitetsled
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perfetti
Kognitiv sansemotorisk træningsmetode til rehabilitering af øvre ekstremiteter hver arbejdsdag, total træning ikke mindre end 600 minutter inden for 4 uger.
|
træningsmetode, der lægger vægt på kognition/ sansning/ og motorisk bevægelse sammen, træner hver arbejdsdag 45 minutter om dagen i 4 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: konventionel genoptræning
konventionel ergoterapi metode til rehabilitering af øvre ekstremiteter hver arbejdsdag, fuldstændig træning ikke mindre end 600 minutter inden for 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktionsforskningsarmtest
Tidsramme: 4 uger
|
Aktionsforskningsarmtesten, der bruges til at vurdere svækkelsen af overekstremitetsfunktionen.
ARAT har ordinær 4-punkts skala (0-3) i 19 punkter.
I alt 57 scoringer.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æske og blok test
Tidsramme: 4 uger.
|
For evalueret brutto manuel fingerfærdighed, bestå af to tilstødende kasser af samme størrelse.
Mellem de to kasser er der en skillevæg.
Det registreres antallet af træklodser, der kan transporteres fra et rum i en kasse til et andet inden for 60 sekunder
|
4 uger.
|
|
Udvidet Barthel Index
Tidsramme: 4 uger.
|
Grundlæggende aktivitet i dagligdagen og grad af uafhængighed af enhver form for hjælp.
|
4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2011
Først opslået (Skøn)
15. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Perfetti
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv sansemotorisk træningsterapi
-
Vestre Viken Hospital TrustIkke rekrutterer endnuStresslidelser, traumatiske | Psykologisk traume | Seksuelt traume | Stresslidelser, posttraumatiske; Psykiske lidelserNorge
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet