- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01374152
Metodo Perfetti nell'arto superiore dei pazienti con ictus
15 luglio 2012 aggiornato da: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Uno studio controllato randomizzato della terapia di allenamento motorio sensoriale cognitivo sul recupero della funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus acuto
La terapia motoria cognitiva sensoriale (tecnica di Perfetti) potrebbe essere più efficace della terapia occupazionale convenzionale sul recupero della funzione dell'arto superiore dopo pazienti con ictus acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A livello globale, l'ictus è la seconda causa di morte al di sopra dei 60 anni e la quinta causa di morte nelle persone di età compresa tra 15 e 59 anni.
Il problema degli arti superiori deve ancora affrontare una prognosi sfavorevole per il recupero.
La terapia cognitivo sensoriale motoria (tecnica di Perfetti) potrebbe essere meglio aiutata per il recupero della funzione dell'arto superiore nell'ictus rispetto alla terapia convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il primo colpo in assoluto
- Compromissione della funzione degli arti superiori
- Dato il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Condizione medica instabile
- Qualsiasi compromissione funzionale dell'arto superiore prima dell'ictus
- Non può cooperare adeguatamente nella formazione
- Gravi problemi di comunicazione
- Deficit cognitivo - percettivi gravi
- Contrattura fissa superiore a 30 gradi in ogni articolazione dell'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Perfetti
Metodo di allenamento motorio sensoriale cognitivo per la riabilitazione degli arti superiori ogni giorno lavorativo, allenamento totale non inferiore a 600 minuti entro 4 settimane.
|
metodo di allenamento che pone l'accento sulla cognizione/sensazione/e movimento motorio insieme allenarsi ogni giorno lavorativo 45 minuti al giorno per 4 settimane.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: riabilitazione convenzionale
metodo di terapia occupazionale convenzionale per la riabilitazione degli arti superiori ogni giorno lavorativo, formazione totale non inferiore a 600 minuti entro 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'Action research arm test utilizzato per valutare la compromissione della funzione dell'arto superiore.
ARAT ha una scala ordinale a 4 punti (0-3) in 19 elementi.
Totalmente 57 punteggi.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 4 settimane.
|
Per la destrezza manuale lorda valutata, consistere in due caselle adiacenti della stessa dimensione.
Tra le due scatole c'è un tramezzo.
Viene registrato il numero di blocchi di legno che possono essere trasportati da uno scomparto all'altro di una scatola entro 60 secondi
|
4 settimane.
|
|
Indice Barthel esteso
Lasso di tempo: 4 settimane.
|
Attività di base della vita quotidiana e grado di autonomia da qualsiasi forma di aiuto.
|
4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perfetti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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